Lansoprazol Sandoz 30mg Caps 56 X 30mg

1. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  Als u allergisch (overgevoelig) bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

Licht uw arts in als u een ernstige leverziekte hebt. De arts moet uw dosering dan misschien aanpassen. Uw arts zal misschien een aanvullend onderzoek uitvoeren (of heeft dat misschien al gedaan), een endoscopie genaamd, om uw ziekte te diagnosticeren en/of om kanker uit te sluiten. Als u diarree krijgt tijdens de behandeling met Lansoprazol Sandoz, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts. Lansoprazol Sandoz werd immers in verband gebracht met een lichte toename van infectieuze diarree. Als uw arts u Lansoprazol Sandoz geeft samen met andere geneesmiddelen om een Helicobacter pylori-infectie te behandelen (antibiotica) of samen met ontstekingsremmende geneesmiddelen om uw pijn of reuma te behandelen, moet u ook de bijsluiters van die geneesmiddelen zorgvuldig lezen. Als u Lansoprazol Sandoz gedurende lange tijd inneemt (langer dan 1 jaar), zal uw arts u waarschijnlijk regelmatig controleren. U moet eventuele nieuwe en uitzonderlijke symptomen en omstandigheden rapporteren telkens als u uw arts ziet. Het innemen van een protonpompremmer zoals Lansoprazol Sandoz, met name gedurende een periode van meer dan één jaar, kan uw kans op een heupbreuk, polsbreuk of fractuur van de wervelkolom licht verhogen. Vertel het uw arts als u osteoporose (verminderde botdichtheid) heeft of als uw arts u heeft verteld dat u risico loopt op osteoporose (bijvoorbeeld als u steroïden gebruikt). Bij gebruik van lansoprazol kan er ontsteking van uw nier plaatsvinden. Mogelijke tekenen en klachten zijn onder andere minder urine of bloed in uw urine en/of overgevoeligheidsreacties zoals koorts, huiduitslag en stijve gewrichten. Meld zulke klachten aan de behandelende arts. Neem contact op met uw arts voordat u lansoprazol inneemt:  als u een laag gehalte aan vitamine B12 heeft of risicofactoren heeft voor een laag gehalte aan vitamine B12 en langdurig behandeld wordt met lansoprazol. Zoals alle zuurremmende middelen kan lansoprazol leiden tot een verminderde opname van vitamine B12.  als u binnenkort een specifiek bloedonderzoek (chromogranine A) moet ondergaan.  als u ooit een huidreactie kreeg na de behandeling met een geneesmiddel vergelijkbaar met Lansoprazol Sandoz dat de productie van maagzuur remt, neem dan contact op met uw arts voordat u Lansoprazol Sandoz inneemt.  als u huiduitslag krijgt, vooral op plekken die blootgesteld worden aan zonlicht, vertel dit dan zo snel mogelijk aan uw arts, aangezien u uw behandeling met Lansoprazol Sandoz mogelijk zal moeten stopzetten. Denk eraan ook melding te maken van andere bijwerkingen zoals pijn in uw gewrichten.  ernstige huidreacties [Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse en geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS)] zijn gemeld bij behandeling met Lansoprazol Sandoz. Stop het gebruik van Lansoprazol Sandoz en zoek onmiddellijk medische hulp als u symptomen opmerkt, die verband houden met deze ernstige huidreacties, beschreven in rubriek 4.

• Duodenum- en maagulcus
• Uitroeiing van Helicobacter pylori (H. pylori) in combinatie met geschikte antibiotica voor de behandeling van met H. pylori samenhangende ulcera
• Met NSAID-geassocieerde goedaardige maag- en duodenumulcera bij patiënten die verder met NSAID's moeten worden behandeld
• Profylaxe van met NSAID-geassocieerde maag- en duodenumulcera bij risicopatiënten (zoals leeftijd > 65 jaar of voorgeschiedenis van maag- of duodenumulcus) bij wie de behandeling moet worden voortgezet
• Refluxoesofagitis
• Profylaxe van refluxoesofagitis
• Symptomatische gastro-oesofageale reflux
• Syndroom van Zollinger-Ellison

• De werkzame stof in dit middel is lansoprazol.

Elke capsule bevat 15 mg of 30 mg lansoprazol.

• De andere stoffen in dit middel zijn suikerbolletjes (sucrose en maïszetmeel), sucrose, maïszetmeel, povidon, dinatriumwaterstoffosfaatdihydraat, natriumlaurylsulfaat, methacrylzuur- etylacrylaatcopolymeer (1:1)-dispersie 30%, talk, macrogol 6000, titaniumdioxide (E171), polysorbaat 80.

Huls van de capsule: gelatine, titaniumdioxide (E171). De capsule van 15 mg bevat ook rood ijzeroxide (E172). Zie rubriek 2: "Lansoprazol Sandoz bevat sucrose en natrium".

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Lansoprazol Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Vertel uw arts of apotheker vooral als u geneesmiddelen inneemt die een van de volgende werkzame bestanddelen bevatten, omdat Lansoprazol Sandoz een invloed kan hebben op de werking van die geneesmiddelen:

• hiv-proteaseremmers zoals atazanavir en nelfinavir (gebruikt om hiv te behandelen)

• methotrexaat (gebruikt om auto-immuunziekte en kanker te behandelen)

• ketoconazol, itraconazol, rifampicine (gebruikt om infecties te behandelen)

• digoxine (gebruikt om hartproblemen te behandelen)

• warfarine (gebruikt om bloedstolsels te behandelen)

• theofylline (gebruikt om astma te behandelen)

• tacrolimus (gebruikt om afstoting van een transplantaat te voorkomen)

• fluvoxamine (gebruikt om depressie en andere psychiatrische ziekten te behandelen)

• antacida (gebruikt om zuurbranden of zure oprispingen te behandelen)

• sucralfaat (gebruikt om zweren te behandelen)

• sint-janskruid (Hypericum perforatum) (gebruikt om een lichte depressie te behandelen)

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop met het gebruik van Lansoprazol Sandoz en zoek onmiddellijk medische hulp als u een van de volgende symptomen opmerkt:

• roodachtige, vlakke, ringvormige of ronde plekken op de romp, vaak met blaren in het midden, vervellen van de huid, zweren in de mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen. Deze ernstige huiduitslag kan voorafgegaan worden door koorts en griepachtige symptomen (Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse).

• wijdverspreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en opgezette lymfeklieren (DRESS-syndroom of geneesmiddel-geïnduceerd overgevoeligheidssyndroom).

De volgende bijwerkingen komen vaak voor (treden op bij meer dan 1 op de 100 patiënten):

• hoofdpijn, duizeligheid

• misselijk gevoel of overgeven, diarree, maagpijn, constipatie, winderigheid, droge of zere mond of keel

• veranderingen in leverfunctietestwaarden, benigne poliepen in de maag

• huiduitslag, jeuk

• moeheid.

De volgende bijwerkingen komen soms voor (treden op bij minder dan 1 op de 100 patiënten):

• veranderingen in aantallen bloedcellen

• depressie

• gewrichts- of spierpijn

• vochtretentie of zwelling.

De volgende bijwerkingen komen zelden voor (treden op bij minder dan 1 op de 1000 patiënten):

• anemie (bleekheid)

• insomnia, hallucinaties, verwarring

• rusteloosheid, vertigo, gevoel dat mieren over de huid kruipen (paresthesie), suf voelen, beven

• visuele stoornissen

• ontsteking van uw tong (glossitis), candidiasis (schimmelinfectie, kan de huid of slijmvliezen aantasten), pancreatitis, een verandering in de manier waarop dingen smaken

• ontsteking van de lever (kan worden opgemerkt door gele huid of ogen)

• huidreacties, zoals een brandend of prikkend gevoel onder de huid, blauwe plek, rood worden, haarverlies, lichtgevoeligheid

• nierproblemen

• gezwollen borst bij mannen

• koorts, overmatig zweten, angio-oedeem, verlies van eetlust, impotentie; u moet onmiddellijk contact opnemen met uw arts wanneer u symptomen van angio-oedeem krijgt zoals een opgezwollen gezicht, tong of keelholte, moeite met slikken, galbulten en moeite met ademhalen.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 Als u allergisch (overgevoelig) bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Volwassenen

• Behandeling: 30 mg, 1 x per dag gedurende 4 tot 8 weken
• Preventie: 15 tot 30 mg, 1 x per dag
• Behandeling
  • Gewoonlijke dosis: 30 mg, 1 x per dag gedurende 4 tot 8 weken
  • Risicopatiënten of ulcera die moeilijk genezen: hogere dosering of langere behandeling
  • Preventie: 15 tot 30 mg, 1 x per dag
  • Startdosering: 60 mg, 1 x per dag
  • Maximale dosering: 180 mg per dag
  • Vanaf 120 mg per dag, de dosis over twee giften per dag spreiden

Toedieningswijze

• De capsules in hun geheel inslikken, met wat vloeistof
• De capsules mogen ook worden leeggemaakt, maar men mag niet op de korreltjes kauwen of ze pletten
• De dosis in één keer per dag innemen, 's morgens, minstens 30 minuten vóór de maaltijd, behalve bij de behandeling van het Zollinger-Ellison syndroom en bij de uitroeiing van H.pylori