Losec Mups Comp 56 X 10mg

• De werkzame stof in dit middel is omeprazol. Elke maagsapresistente tablet bevat omeprazolmagnesium overeenkomend met 10 mg, 20 mg of 40 mg omeprazol.

• De andere bestanddelen zijn microkristallijne cellulose, glycerylmonostearaat 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, magnesiumstearaat, methacrylzuur – ethylacrylaat copolymeer (1:1) dispersie 30 procent, suikerbolletjes, synthetische paraffine (NF), macrogol (polyethyleenglycol 6000), polysorbaat 80, crospovidone, natriumhydroxide (voor pH- aanpassing), natriumstearylfumaraat, talk, triëthylcitraat, ijzeroxide E172, titaniumdioxide E171. (Zie rubriek 2, 'Losec-Mups bevat sucrose').

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Als u een van de volgende zeldzame (kunnen voorkomen bij 1 op de 1000 personen) of zeer zeldzame (kunnen voorkomen bij 1 op de 10.000 personen) maar ernstige bijwerkingen krijgt, stop dan met het innemen van Losec en neem meteen contact op met uw arts:

 Plotseling piepende ademhaling, opzwellen van uw lippen, tong en keel of lichaam, uitslag, flauwvallen of slikproblemen (ernstige allergische reactie). (zeldzaam)

 Rood worden van uw huid, met blaren of loslatende stukken huid. Ook kunnen er ernstige blaren en bloedingen optreden op uw lippen, ogen, mond, neus en genitaliën. Dit komt mogelijks door het 'syndroom van Stevens-Johnson' of 'toxische epidermale necrolyse'. (zeer zeldzaam)

 Wijdverspreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-syndroom of overgevoeligheidssyndroom voor geneesmiddelen). (zeldzaam)

 Een rode, schilferige, wijdverspreide huiduitslag met bultjes onder de huid en blaren, gepaard gaande met koorts. De symptomen treden gewoonlijk op bij het begin van de behandeling (gegeneraliseerd pustuleus exantheem acuut). (zeldzaam)

 Gele huid, donkere urine en vermoeidheid, wat verschijnselen kunnen zijn van een leveraandoening. (zeldzaam)

Overige bijwerkingen zijn onder andere:

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 10 personen)

 Hoofdpijn.

 Maagdarmproblemen: diarree, maagpijn, verstopping, winderigheid (flatulentie).

 Misselijkheid of overgeven.

 Benigne (goedaardige) poliepen in de maag.

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij 1 op de 100 personen)

 Zwelling van voeten en enkels.

 Verstoorde slaap (slapeloosheid).

 Duizeligheid, tintelend gevoel of 'slapende' lichaamsdelen, slaperigheid.

 Draaiduizeligheid (vertigo).

 Veranderingen in bloedonderzoek bij controle van uw leverfunctie.

Overgevoeligheid voor omeprazol, voor gesubstitueerde benzimidazolen of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
Net als andere protonpompremmers mag omeprazol niet in combinatie met nelfinavir worden gebruikt).

Volwassenen

• 20 mg per dag gedurende 2 tot 4 weken
• Refractaire pathologie: 40 mg, 1 x per dag gedurende 4 weken
• Preventie van recidieven: 10 tot 40 mg per dag
• 20 mg per dag gedurende 4 tot 8 weken
• Refractaire pathologie: 40 mg, 1 x per dag gedurende 8 weken
• Preventie van recidieven: 20 mg tot 40 mg, 1 x per dag
• 2 x 20 mg per dag
• Soms: 80 mg per dag
• 20 mg, 1 x per dag, gedurende 4 tot 8 weken
• 20 mg per dag gedurende 4 tot 8 weken
• Refractaire pathologie: 40 mg, 1 x per dag gedurende 8 weken
• Preventie van recidieven: 10 tot 40 mg per dag, in één enkele inname
• Startdosering: 60 mg, 1 x per dag
• Gebruikelijke onderhoudsdosis: 20 tot 120 mg per dag
• Vanaf 80 mg per dag, de dagdosis over 2 innamen verdelen

Kinderen

• Gewicht tussen 10 en 20 kg: 10 tot 20 mg, 1 x per dag
• Gewicht > 20 kg: 20 tot 40 mg, 1 x per dag
• Gewicht tussen 15 en 30 kg: 2 x 10 mg per dag gedurende 1 week
• Gewicht > 30 kg: 2 x 20 mg per dag gedurende 1 week

Toedieningswijze

• De tabletten 's morgens met een beetje vloeistof innemen
• De tablet mag in niet-koolzuurhoudend water, in een lichtzure drank (fruitsap, yoghurt) of in een beetje appelsap of appelmoes gedispergeerd worden. De dispersie moet onmiddellijk of binnen een half uur uitgedronken worden. Spoel het glas met een half glas water en drink het uit. De pellets mogen niet gekauwd of geplet worden