Annais Continu 3mg/0,020mg Filmomh Tabl 13 X 28

Orale anticonceptie.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stoffen in dit middel zijn ethinylestradiol en drospirenon.

• Elke roze werkzame filmomhulde tablet bevat 0,02 milligram ethinylestradiol en 3 milligram drospirenon.

• De witte filmomhulde tabletten bevatten geen werkzame bestanddelen.

De andere stoffen in dit middel zijn:

• Roze werkzame filmomhulde tabletten: lactosemonohydraat, voorgegelatineerd zetmeel (maïs), povidon K-30 (E1201), croscarmellose natrium, polysorbaat 80, magnesiumstearaat (E572), poly(vinylacohol), titaandioxide (E171), macrogol 3350, talk (E553b), geel ijzeroxide E172), rood ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172).

• Witte niet-werkzame filmomhulde tabletten: watervrij lactose, povidon K-30 (E1201), magnesiumstearaat (E572), poly(vinylalcohol), titaandioxide (E171), macrogol 3350, talk (E553b).

Zoals elk middel kan ook dit middel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Krijgt u een bijwerking, vooral als deze ernstig van aard is en lang aanhoudt, of treedt er een verandering op in uw gezondheidstoestand waarvan u denkt dat die veroorzaakt kan worden door Annaïs Continu? Neem dan contact op met uw arts.

Alle vrouwen die gecombineerde hormonale anticonceptiva gebruiken, hebben een hoger risico op bloedstolsels in de aders (veneuze trombo-embolie [VTE]) of bloedstolsels in de slagaders (arteriële trombo-embolie [ATE]). Zie voor meer informatie over de verschillende risico's van het gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiva rubriek 2 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?'.

Neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van de volgende symptomen van angio-oedeem ervaart: gezwollen gezicht, tong en/of keel en/of slikmoeilijkheden of netelroos eventueel met ademhalingsproblemen (zie ook rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel").

Hieronder volgt een lijst met bijwerkingen die in verband zijn gebracht met het gebruik van Annaïs Continu.

Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruiksters)

• Stemmingswisselingen
• Hoofdpijn
• Misselijkheid
• Pijnlijke borsten, menstruatieklachten zoals onregelmatig optredende menstruaties, wegblijven van de bloeding

Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruiksters)

• Depressie, zenuwachtigheid, slaperigheid
• Duizeligheid, 'slapen' van een deel van het lichaam
• Migraine, spataderen, hoge bloeddruk
• Buikpijn, overgeven, gestoorde spijsvertering, winderigheid, maagontsteking, diarree
• Acne, jeuk, huiduitslag
• Pijnen en pijntjes zoals rugpijn en pijn in de ledematen, spierkramp
• Vaginale schimmelinfectie, pijn onder in de buik (bekken), groter worden van de borsten, goedaardige knobbeltjes in de borst, bloedverlies uit de vagina (wat meestal overgaat als u verder gaat met de behandeling), afscheiding uit de vagina, opvliegers, ontsteking van de vagina (vaginitis), menstruatiestoornissen, pijnlijke menstruatie, lichtere bloedingen, zware bloedingen, vaginale droogheid, afwijkend uitstrijkje, minder zin in seks (verlaagd libido)
• Gebrek aan energie, meer zweten dan normaal, vocht vasthouden
• Toename van het lichaamsgewicht

Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruiksters) - Schimmelinfectie (candida) - Bloedarmoede, stijging van het aantal bloedplaatjes in het bloed - Allergische reactie - Stoornis van de hormoonhuishouding - Verhoogde eetlust, minder eetlust, abnormaal hoge hoeveelheid kalium in het bloed, abnormaal lage hoeveelheid natrium in het bloed - Het niet kunnen bereiken van een orgasme, slapeloosheid - Draaiduizeligheid, beven - Oogaandoeningen zoals bijvoorbeeld ontsteking van het ooglid, droge ogen - Versnelde hartslag - Schadelijke bloedstolsels in een ader of slagader, bijvoorbeeld: o in een been of voet (d.w.z. diepe veneuze trombose) o in een long (d.w.z. longembolie) o hartaanval o beroerte o 'mini-stroke' of tijdelijke symptomen zoals bij een beroerte, bekend als TIA (transiënte ischemische aanval) o bloedstolsels in de lever, maag/darmen, nieren of ogen

De kans om een bloedstolsel te krijgen is groter als er andere omstandigheden op u van toepassing zijn die dit risico verhogen (zie rubriek 2 voor meer informatie over de omstandigheden die het risico op bloedstolsels verhogen en de symptomen van een bloedstolsel). - Aderontsteking, bloedneus, flauwvallen

Neem Annaïs Continu niet

• als u een bloedstolsel in een bloedvat van uw benen (diepe veneuze trombose, DVT), uw longen (longembolie, PE) of ander orgaan heeft (of ooit heeft gehad);

• als u weet dat u een stoornis heeft die uw bloedstolling beïnvloedt – bijvoorbeeld proteïne C-deficiëntie, proteïne S-deficiëntie, antitrombine III-deficiëntie, factor V-Leiden of antistoffen tegen fosfolipiden;

• als u geopereerd moet worden of u bent gedurende lange tijd niet op de been (zie rubriek 'Bloedstolsels');

• als u ooit een hartaanval of beroerte heeft (gehad);

• als u angina pectoris (een aandoening die hevige pijn in de borst veroorzaakt en een eerste verschijnsel van een hartaanval kan zijn) of een transiënte ischemische aanval heeft (TIA – voorbijgaande symptomen van een beroerte), of ooit heeft gehad;

• als u een van de volgende ziektes heeft, die het risico op een bloedstolsel in de slagaderen kunnen verhogen:

   ernstige diabetes (suikerziekte) met beschadiging van bloedvaten,

   ernstig verhoogde bloeddruk,

   een ernstig verhoogd vetgehalte in uw bloed (cholesterol of triglyceriden),

   een aandoening die hyperhomocysteïnemie wordt genoemd.

• als u een type migraine dat 'migraine met aura' wordt genoemd heeft (of ooit heeft gehad);

• als u een leveraandoening heeft (of ooit heeft gehad) en de werking van uw lever nog niet normaal is;

• als uw nieren niet goed werken (nierinsufficiëntie);

• als u een gezwel in de lever heeft (of ooit heeft gehad);

• als u borstkanker of kanker van de geslachtsorganen heeft (of ooit heeft gehad), of als er een vermoeden is dat u dat heeft;

• als u bloedverlies uit uw vagina heeft en de oorzaak niet duidelijk is;

• als u allergisch bent voor ethinylestradiol of drospirenon of voor een van de stoffen in dit middel.

Gebruikelijke dosering

• De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen, eventueel met wat vloeistof, in de volgorde die op de strip staat aangegeven.
• Gedurende 28 dagen moet dagelijks één tablet worden ingenomen.
• Elke volgende blisterverpakking wordt gestart de dag na de laatste tablet.
• Gewoonlijk begint een dervingsbloeding op dag 2-3 na de start van de placebotabletten (laatste rij) en mogelijk is de bloeding nog niet opgehouden voor de volgende blisterverpakking wordt gestart.

Bij het vergeten innemen van meer dan 12 uur (of bij braken/diarree binnen de 3 - 4 uur na inname)

DAG 1-7

• Het vergeten tablet innemen en het gebruik normaal voortzetten.
• Een barrièremiddel (condoom) gebruiken gedurende 7 dagen.

DAG 8-14

• De vergeten tablet innemen en het gebruik normaal voortzetten.
• Geen aanvullende anticonceptie nodig als de tabletten gedurende de vorige 7 dagen correct werden ingenomen. Zo niet: barrièremiddel (condoom).

DAG 15-24

• Of innemen van het laatste vergeten tablet en de resterende werkzame tabletten tot deze op zijn en de 4 placebotabletten weggooien. Na het laatste werkzame tablet van de strip moet direct een nieuwe strip begonnen worden.
• Of stoppen met het innemen van de werkzame tabletten uit de huidige strip. De placebotabletten van de laatste rij gedurende 4 dagen innemen (inclusief de dagen waarop de tabletten niet ingenomen werden) en na die periode doorgaan met de volgende strip.
• Geen aanvullende anticonceptie nodig als de tabletten gedurende de vorige 7 dagen correct werden ingenomen, zo niet barrièremiddel (condoom).

DAG 25-28

• De placebotabletten van de laatste (vierde) rij kunnen worden verwaarloosd. Gooi de vergeten tabletten weg.