Donacom Sach Per Os 90

Donacom is een geneesmiddel op basis van glucosaminesulfaat natriumchloride, een stof die behoort tot de groep van niet-steroïdale ontstekingsremmers en antireumatica. Het werkzame bestanddeel, glucosamine, is een endogene stof die van nature voorkomt in het lichaam en een belangrijke rol speelt bij de opbouw en het behoud van gezond gewrichtskraakbeen. De exogene toediening van glucosamine kan de synthese van proteoglycanen in het kraakbeen bevorderen en zo bijdragen aan de afremming van kraakbeenafbraak.
Donacom is beschikbaar als een kristallijn, geurloos poeder in handige dosissachets voor eenmalig gebruik. Het poeder wordt opgelost in water en ingenomen als drank, wat het gebruik eenvoudig en aangenaam maakt. Glucosaminesulfaat is goed verdraagbaar gebleken, zowel bij behandelingen op korte als op lange termijn.
Donacom is een geneesmiddel dat verkrijgbaar is zonder voorschrift, maar waarbij het wel belangrijk is de bijsluiter aandachtig te lezen en bij twijfel een arts of apotheker te raadplegen.

4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Raadpleging van een arts is nodig om gewrichtsaandoeningen uit te sluiten waarvoor er een andere behandeling overwogen moet worden. Bijzondere aandacht is aangewezen bij de behandeling van suikerpatiënten. Het kan nodig zijn om de suikerspiegel in het begin van de behandeling te volgen. Er is geen specifiek onderzoek verricht bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie. De toxicologische en farmacokinetische profielen van het product geven niet aan dat bij deze patiënten beperkingen nodig zouden zijn. Donacom moet echter onder medisch toezicht worden toegediend aan patiënten met ernstige lever- of nierinsufficiëntie. Glucosamine is niet aanbevolen voor kinderen of jongeren tot 18 jaar, omdat de veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld zijn. Bij astmapatiënten moet het product met de nodige voorzorgen gebruikt worden omdat deze patiënten vatbaarder kunnen zijn voor een allergische reactie tegen glucosamine met een eventuele verergering van de symptomen. Dit geneesmiddel bevat 2028,5 mg sorbitol per zakje. Patiënten met erfelijke fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet innemen/toegediend krijgen. Dit geneesmiddel bevat 2,5 mg aspartaam per zakje. Aspartaam is een bron van fenylalanine. Het kan schadelijk zijn als u fenylketonurie (PKU) heeft, een zeldzame erfelijke aandoening waarbij fenylalanine zich ophoopt doordat het lichaam dit niet goed kan omzetten Dit geneesmiddel bevat 151 mg natrium per zakje, Dit komt overeen met 7,6 % van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.

Donacom wordt gebruikt voor de verlichting van symptomen van lichte tot matige artrose van de knie (slijtage van het kraakbeen van het kniegewricht). Donacom is niet bedoeld voor de behandeling van acute pijnklachten. Verlichting van symptomen, met name pijn, kan pas na enkele weken behandeling of langer merkbaar zijn. Wordt er na 2 tot 3 maanden geen verbetering vastgesteld, dan dient overlegd te worden met de arts of verdere behandeling aangewezen is.

Donacom is een geneesmiddel. Geen langdurig gebruik zonder medisch advies. Bewaar dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen. Gebruik Donacom niet als u allergisch bent voor glucosamine, voor één van de andere bestanddelen. Raadpleeg de volledige bijsluiter voor meer informatie of vraag advies aan uw arts of apotheker.

• Werkzame stof: 1178 mg glucosamine (als glucosaminesulfaat natriumchloride 1884 mg, equivalent aan 1500 mg glucosaminesulfaat)

• Hulpstoffen: aspartaam (E951), macrogol 4000, citroenzuur (E330), sorbitol (E420)

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Donacom nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Voorzichtigheid is geboden als Donacom moet worden gecombineerd met andere geneesmiddelen, vooral met:

• sommige soorten geneesmiddelen die worden gebruikt om bloedstolling te voorkomen (bijvoorbeeld warfarine, dicoumarol, fenprocoumon, acenocoumarol en fluidione). Het effect van deze geneesmiddelen kan sterker zijn wanneer ze in combinatie met glucosamine worden gebruikt. Patiënten die met dergelijke combinaties worden behandeld moeten derhalve extra zorgvuldig worden gecontroleerd wanneer de behandeling met glucosamine wordt gestart of stopgezet.

• het antibioticum tetracycline.

De bijwerkingen die het vaakst gepaard gaan met de behandeling met glucosamine zijn misselijkheid, buikpijn, dyspepsie, winderigheid, constipatie en diarree. Verder werden ook hoofdpijn, vermoeidheid, slaperigheid, huiduitslag, jeuk, erytheem en opvliegers gemeld. De gemelde bijwerkingen zijn over het algemeen licht en voorbijgaand van aard. In de tabel hieronder werden de bijwerkingen ingedeeld volgens de internationale nomenclatuur per orgaanklasse (SOC) van MedDRA. In elke orgaanklasse werden de bijwerkingen geklasseerd volgens hun frequentie. In elke frequentiecategorie werden de bijwerkingen in dalende ernstvolgorde gepresenteerd. Vaak (≥ 1/100 tot ≤ 1/10) Soms (≥ 1/1.000 tot ≤ 1/100) Niet bekend* Immuunsysteemaandoeningen Allergische reacties (overgevoeligheid) Voedings- en stofwisselingsstoornissen Onvoldoende controle over suikerziekte Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn, Slaperigheid, Vermoeidheid Duizeligheid Oogaandoeningen Visusstoornissen Ademhalingsstelsel-, borstkas�en mediastinumaandoeningen Astma/verergering van astma Maagdarmstelselaandoeningen Misselijkheid, Buikpijn, Dyspepsie, Winderigheid, Diarree, Constipatie Braken Lever- en galaandoeningen Stijging in de leverenzymen en geelzucht Huid- en onderhuidaandoeningen Huiduitslag, Jeuk, Erytheem, Flush Haaruitval, Angio-oedeem, Netelroos Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Oedeem/Perifeer oedeem Onderzoeken Variaties in de INR * kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald. Gevallen van hypercholesterolemie werden gemeld, maar er kon geen oorzakelijk verband aangetoond worden.

Bekende overgevoeligheid voor glucosamine of voor een van de hulpstoffen.
Daar het werkzame bestanddeel wordt verkregen van schaaldieren, dient Donacom niet te worden gegeven aan patiënten die allergisch zijn voor schaaldieren.

Er bestaan onvoldoende relevante gegevens over het gebruik van glucosamine bij zwangere vrouwen. Onderzoeken bij dieren hebben slechts onvoldoende gegevens opgeleverd. Glucosamine mag niet gebruikt worden gedurende de zwangerschap.

Borstvoeding Er zijn geen gegevens beschikbaar over de uitscheiding van glucosamine in de moedermelk. Het gebruik van glucosamine tijdens de borstvoeding is dus niet aanbevolen bij gebrek aan gegevens over de veiligheid van de pasgeborene.

De aanbevolen dosis is de inhoud van één zakje (1178 mg glucosamine) per dag. Los het poeder op in een glas water (250 ml) en neem het bij voorkeur in tijdens een maaltijd