Zitromax Comp 6 X 250mg

Als keuzebehandeling

• Niet-gecompliceerde uretritis en cervicitis veroorzaakt door Chlamydia trachomatis

Tweedekeuzebehandeling

• Acute bacteriële bronchiti
• Acute exacerbatie van chronische bronchiti
• Acute bacteriële sinusiti
• Acute middenoorontstekin
• Niet-gecompliceerde huidinfectie
• Tonsillitis veroorzaakt door groep A streptokokke

Ook geïndiceerd bij:

• profylaxe van gedissemineerde infecties veroorzaakt door het Mycobacterium aviumintracellulare (MAC) complex, alleen of in combinatie met rifabutine bij patiënten met hivinfectie in een gevorderd stadiu
• behandeling van gedissemineerde infectie veroorzaakt door het MAC (DMAC) complex bij patiënten met hiv-infectie in een gevorderd stadium

Zitromax 250 mg filmomhulde tabletten: - De werkzame stof in dit middel is azithromycine. Het is aanwezig in de vorm van azithromycinedihydraat (262,01 mg), wat overeenkomt met 250 mg azithromycine in de vorm van base. - De andere stoffen in dit middel zijn gepregelatiniseerd zetmeel, watervrij calciumhydrogenofosfaat, natriumcroscarmellose, natriumlaurilsulfaat, magnesiumstearaat en opadry white II.

Zitromax 500 mg filmomhulde tabletten: - De werkzame stof in dit middel is azithromycine. Het is aanwezig in de vorm van azithromycinedihydraat (524,03 mg), wat overeenkomt met 500 mg azithromycine in de vorm van base. - De andere stoffen in dit middel zijn gepregelatiniseerd zetmeel, watervrij calciumhydrogenofosfaat, natriumcroscarmellose, natriumlaurilsulfaat, magnesiumstearaat en opadry white II.

Zitromax 600 mg filmomhulde tabletten: - De werkzame stof in dit middel is azithromycine. Het is aanwezig in de vorm van azithromycinedihydraat (628,84 mg), wat overeenkomt met 600 mg azithromycine in de vorm van base. - De andere stoffen in dit middel zijn gepregelatiniseerd zetmeel, watervrij calciumhydrogenofosfaat, natriumcroscarmellose, natriumlaurilsulfaat, magnesiumstearaat en opadry white II.

Zitromax 200 mg/5 ml poeder voor orale suspensie: - De werkzame stof in dit middel is azithromycine. Het is aanwezig in de vorm van azithromycinedihydraat (50,08 mg), wat overeenkomt met 47,78 mg azithromycine in de vorm van base per 1 g. - De andere stoffen in dit middel zijn saccharose (zie rubriek 2 'Zitromax 200 mg/5 ml poeder voor orale suspensie bevat saccharose), watervrij trinatriumfosfaat, hydroxypropylcellulose, xanthaangom, synthetisch kersenaroma, synthetisch vanillearoma en synthetisch bananenaroma.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Zitromax nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Voorzichtigheid is geboden wanneer men een van de volgende geneesmiddelen inneemt en men ook Zitromax wil innemen:

• zuurremmers (geneesmiddelen tegen maagzuur); de inname van een zuurremmer en Zitromax mag niet tegelijkertijd gebeuren.

• cetirizine (geneesmiddel tegen overgevoeligheid)

• didanosine (antiviraal geneesmiddel)

• digoxine (hartstimulerend middel)

• colchicine (geneesmiddel tegen jicht en familiare Middellandse Zeekoorts)

• zidovudine (antiviraal geneesmiddel)

• bromocriptine (geneesmiddel tegen de ziekte van Parkinson)

• moederkorenderivaten (geneesmiddelen tegen migraine)

• atorvastatine (cholesterolverlager)

• carbamazepine en fenytoïne (geneesmiddel tegen epilepsie)

• cimetidine (geneesmiddel tegen maagzuur)

• orale coumarine-anticoagulantia, bijv. warfarine

• ciclosporine (tegen transplantaatafstoting)

• efavirenz (antiviraal geneesmiddel)

• fluconazole (antischimmelgeneesmiddel)

• indinavir (antiviraal geneesmiddel)

• methylprednisolon (cortisone)

• midazolam (slaapmiddel)

• nelfinavir (antiviraal geneesmiddel)

• rifabutine (antibacterieel geneesmiddel)

• sildenafil (geneesmiddel tegen erectiestoornissen)

• terfenadine (geneesmiddel tegen overgevoeligheid)

• theofylline (bronchusverwijder)

• triazolam (slaapmiddel)

• trimethoprim/sulfamethoxazol (antibacterieel geneesmiddel)

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Met Zitromax kunnen de volgende bijwerkingen optreden:

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen meer dan 1 patiënt op 10 treffen)

 Diarree

Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 patiënt op 10 treffen)

 Hoofdpijn

 Braken, abdominale pijn, misselijkheid

 Verandering in het bloedbeeld (verlaagde lymfocytentelling en bicarbonaatspiegel in het bloed; verhoogde spiegel van eosinofielen, basofielen, monocyten en neutrofielen)

Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 patiënt op 100 treffen)

 Schimmelinfectie, te wijten aan een schimmel uit de Candida groep (Candidiasis), orale candidiasis, vaginale infectie, pneumonie, infectie te wijten aan schimmels (fungoïd), bacteriële infectie, keelontsteking (faryngitis), maagdarmontsteking (gastro-enteritis),

ademhalingsaandoening, verkoudheid

 Veranderingen in het bloedbeeld (leukopenie, neutropenie), verhoogd aantal van een soort witte bloedlichaampjes (eosinofilie)

 Angio-oedeem, allergieën (overgevoeligheid)

 Anorexie

 Zenuwachtigheid, slapeloosheid

 Duizeligheid, slaperigheid, smaakstoornissen (dysgeusie), gevoelsstoornissen (paresthesie)

 Gezichtsstoornis

 Gehoorstoornis, vertigo

 Hartkloppingen

 Opvliegers

 Ademhalingsmoeilijkheden (dyspneu), neusbloeden (epistaxis)

 Constipatie, flatulentie, verteringsstoornissen (dyspepsie), maagontsteking (gastritis), slikmoeilijkheden (dysfagie), opgezette buik, droge mond, oprispingen, mondulceratie, speekselvloed (ptyalisme)

 Huiduitslag, jeuk (pruritus), netelroos, huidontsteking (dermatitis), droge huid, abnormaal overvloedig zweten (hyperhidrose)

 Ontstekingsaandoening van een gewricht (osteoartritis), spierpijn (myalgie), pijn ter hoogte van de wervelkolom (dorsalgie), nekpijn (cervicalgie)

 Plasmoeilijkheden (dysurie), nierpijn

 Baarmoederbloeding (metrorragie), testikelaandoening

 Zwelling (oedeem), verzwakking van de algemene toestand (asthenie), malaise, vermoeidheid, zwelling van het gezicht, pijn op de borst, koorts, pijn, perifeer oedeem

Overgevoeligheid voor de werkzame stof (azithromycine), voor erythromycine, voor macrolide of ketolide antibiotica, of voor één van de in"Samenstelling" vermelde hulpstoffen.

Volwassenen en grote kinderen (> 45 kg)

• acute bacteriële bronchitis, acute exacerbatie van chronische bronchitis, acute bacteriële sinusitis, acute middenoorontsteking, niet-gecompliceerde huidinfecties, tonsillitis veroorzaakt door groep A streptokokken: de totale dosis bedraagt 1,5 g, te verdelen over 3 of 5 dagen. Schema 3 dagen: 500 mg per dag gedurende 3 dagen. Schema 5 dagen: 500 mg de eerste dag, 250 mg de 4 volgende dagen
• niet-gecompliceerde uretritis en cervicitis veroorzaakt door Chlamydia trachomatis: 1 g in een unieke orale inname
• profylactische behandeling van MAC-infecties bij patiënten geïnfecteerd door het humaan immunodeficiëntievirus (hiv): 1,2 g per week
• behandeling van gedissemineerde MAC-infecties (DMAC) bij patiënten met een hiv-infectie in een gevorderd stadium: de aanbevolen dosis bedraagt 600 mg eenmaal per dag. Azithromycine moet toegediend worden in combinatie met andere antimycobacteriële agentia die in vitro een bewezen activiteit bezitten bij MAC-infecties, namelijk ethambutol in de aanbevolen dosis

Toedieningswijze

• Mondeling toegediend in één enkele inname per dag
• De tabletten kunnen ingenomen worden met voedsel. De voorafgaande inname van voedsel kan alle gastro-intestinale bijwerkingen veroorzaakt door de toediening van azithromycine verbeteren