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Collecte à la pharmacie
Ceci est un médicament, pas d'utilisation au long cours sans avis médical, tenir hors de portée des enfants, lire attentivement la notice. Consultez votre médecin ou votre pharmacien. En cas d'effets secondaires, contactez votre médecin.
Les médicaments ne sont pas des produits comme les autres. Ils ne peuvent jamais être repris ni échangés. La loi interdit formellement aux pharmaciens de reprendre des médicaments non utilisés. Pour votre sécurité, tous les médicaments que vous rapportez à la pharmacie sont intégrés dans le circuit de collecte des médicaments périmés.
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TDAH
Traitement du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) des enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans chez qui les médicaments psychostimulants ne sont pas adaptés, n'ont pas été tolérés et/ou efficaces.
Chaque comprimé contient du chlorhydrate de guanfacine équivalent à 2 mg de guanfacine.
Contient également du lactose. Voir la notice pour plus d'informations.
Lorsque la guanfacine est administrée en association avec des inhibiteurs ou des inducteurs des CYP3A4/5, les concentrations plasmatiques de guanfacine peuvent être augmentées ou diminuées, ce qui peut modifier l'efficacité et la sécurité de la guanfacine. La guanfacine peut augmenter les concentrations plasmatiques des médicaments co-administrés métabolisés par les CYP3A4/5 (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.2).
La guanfacine est un inhibiteur in vitro du MATE1 et la pertinence clinique de l'inhibition du MATE1 ne peut être exclue. L'administration de la guanfacine en association avec des substrats du MATE1 pourrait provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques de ces médicaments. De plus, d'après les études in vitro, la guanfacine pourrait être un inhibiteur d'OCT1 à des concentrations maximales dans la veine porte. L'administration concomitante de guanfacine et de substrats d'OCT1 présentant un Tmax similaire (par exemple la metformine) pourrait provoquer des augmentations de la Cmax de ces médicaments.
L'effet pharmacodynamique de la guanfacine peut être additif en cas d'association avec d'autres médicaments connus pour entraîner une sédation, une hypotension ou un allongement de l'intervalle QT (voir rubrique 4.4).
Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte. Cependant, les résultats devraient être similaires chez les enfants et adolescents de la tranche d'âge dans laquelle le médicament est indiqué.
Effets indésirables graves
Les effets indésirables graves suivants ont été rapportés : somnolence (sédation), sensations vertigineuses (hypotension), rythme cardiaque lent (bradycardie), évanouissement ou perte de conscience (syncope), effet indésirable grave causé par le sevrage consistant en une augmentation de la pression artérielle après l'arrêt brutal d'Intuniv ; les symptômes peuvent être des maux de tête, une confusion, une nervosité, une agitation et des tremblements (encéphalopathie hypertensive).
Certains de ces effets indésirables sont plus susceptibles de survenir en début de traitement et peuvent disparaître avec la poursuite du traitement ; si vous présentez l'un de ces effets indésirables, contactez immédiatement votre médecin.
Autres effets indésirables
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Très fréquents (peuvent affecter plus de 1 patient sur 10) • envie de dormir (somnolence) ; • sensation de lassitude (fatigue) ; • maux de tête ; • mal au ventre (douleurs abdominales).
Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10) • faible fréquence cardiaque ; • diminution de la pression artérielle ; • agitation ou irritabilité ; • troubles du sommeil (insomnie), sommeil fractionné (insomnie de milieu de nuit) ou cauchemars ; • dépression, inquiétude (anxiété) ou sautes d'humeur (labilité émotionnelle) ; • manque d'énergie (léthargie) ; • prise de poids ; • perte d'appétit ; • bouche sèche ; • incontinence urinaire pendant le sommeil (énurésie) ; • nausées (envie de vomir) ou vomissements ; • diarrhée, gêne abdominale ou constipation ; • diminution de la tension artérielle en passant en position debout (hypotension orthostatique) ; • éruption cutanée.
Peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100) • réaction allergique (hypersensibilité) ; • douleur dans la poitrine ; • troubles digestifs (dyspepsie) ; • troubles respiratoires (asthme) ; • sensation de faiblesse (asthénie) ; • pâleur de la peau ; • crises convulsives ou convulsions ; • besoin d'uriner fréquemment (pollakiurie) ; • agitation ; • agressivité ; • modifications des résultats du bilan hépatique (augmentation de l'alanine aminotransférase) ; • augmentation de la tension artérielle ;
• rythme cardiaque inhabituel (arythmie sinusale et bloc auriculo-ventriculaire du premier degré) ; • battements de cœur rapides (tachycardie) ; • diminution de la fréquence cardiaque ; • sensations vertigineuses en passant en position debout (vertiges orthostatiques) ; • démangeaisons (prurit) ;
• impression de voir ou d'entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations).
Rares (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) • sommeil anormalement long ou profond (hypersomnie) ; • tension artérielle élevée (hypertension) ;
• sensation de ne pas se sentir bien (malaise).
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000) • effet indésirable grave causé par le sevrage consistant en une augmentation de la pression artérielle après l'arrêt brutal d'Intuniv ; les symptômes peuvent être des maux de tête, une confusion, une nervosité, une agitation et des tremblements (encéphalopathie hypertensive).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) • difficulté à obtenir ou maintenir une érection (dysfonction érectile ou dysérection).
Enfants et adolescents (6 - 17 ans)
- 34,0 kg - 41,4 kg: 4 mg.
- 41,5 kg - 49,4 kg: 5 mg.
- 49,5 kg - 58,4 kg: 6 mg.
- 58,5 kg en meer: 7 mg.
Adaptation de la dose
TROUBLES DE LA FONCTION RENALE
Une adaptation de la dose peut également être indiquée en cas d'insuffisance hépatique.
Mode d'administration
| CNK | 3463296 |
|---|---|
| Organisations | Shire Pharmaceuticals, Takeda |
| Marques | Shire Belgium |
| Largeur | 71 mm |
| Longueur | 136 mm |
| Profondeur | 38 mm |
| Quantité du paquet | 28 |
| Ingrédients actifs | guanfacine chlorhydrate |
| Conservation | Température ambiante (15°C - 25°C) |
