Montelukast Krka 10mg Comp Pell 98 X 10mg

Asthme persistant léger à modéré

• Traitement additif chez les patients adultes et adolescents âgés de 15 ans et plus présentant un asthme persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par corticothérapie inhalée et chez qui les bêta-2-mimétiques à action immédiate et de courte durée administrés " à la demande " n'apportent pas un contrôle clinique suffisant de l'asthme.
• Pour ces mêmes patients, chez qui montelukast est indiqué pour l'asthme, montelukast peut en même temps apporter un soulagement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière.

Prophylaxie de l'asthme d'effort

• Traitement préventif de l'asthme induit par l'effort chez les patients adultes et adolescents âgés de 15 ans et plus.

• La substance active est: le montelukast. Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de montelukast sous forme de montelukast sodique.

• Les autres composants sont: lactose monohydraté, cellulose en poudre, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium dans le cœur du comprimé, et hypromellose, dioxyde de titane (E171), talc, propylène glycol, oxyde de fer rouge (E172) et oxyde de fer jaune (E172) dans le pelliculage.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Dans les études cliniques avec Montelukast Krka 10 mg comprimés pelliculés, les effets indésirables le plus fréquemment rapportés (peut affecter plus d'un patient sur 10) et considérés comme imputables à Montelukast Krka ont été:

• douleurs abdominales,
• maux de tête.

Ils ont été généralement peu graves et sont survenus avec une fréquence supérieure chez les patients traités par Montelukast Krka que chez ceux recevant un placebo (un comprimé sans substance active).

Effets secondaires graves

Si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants, qui peuvent être graves et pour lesquels vous pourriez nécessiter un traitement médical urgent, parlez-en immédiatement à votre médecin.

Peu fréquent: ce qui suit peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100

• réactions allergiques, notamment gonflement du visage, des lèvres, de la langue et / ou de la gorge, pouvant entraîner des difficultés de respiration ou de déglutition
• changements de comportement et d'humeur: agitation, y compris comportement agressif ou hostilité, dépression,
• saisie.

Rare: peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1000

• tendance accrue aux saignements,
• tremblement,
• palpitations.

Très rare: peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000

• combinaison de symptômes tels que: syndrome pseudo-grippal, picotements, engourdissement des bras et des jambes, aggravation des symptômes pulmonaires et / ou éruptions cutanées (syndrome de Churg-Strauss) (voir rubrique 2)
• faible nombre de plaquettes sanguines
• changements comportementaux et liés à l'humeur: hallucinations, désorientation, pensées et actions suicidaires
• gonflement (inflammation) des poumons
• réactions cutanées graves (érythème polymorphe) pouvant survenir sans préavis
• inflammation du foie (hépatite).

Autres effets indésirables signalés pendant la commercialisation du médicament

Très fréquent: peut affecter plus de 1 patient sur 10

• infection respiratoire supérieure.

Fréquent: peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10

• diarrhée, nausée, vomissement
• éruption cutanée
• fièvre
• enzymes hépatiques élevées.

Peu fréquent: ce qui suit peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100

• changements comportementaux et liés à l'humeur: anomalies du rêve, y compris cauchemars, troubles du sommeil, somnambulisme, irritabilité, anxiété, agitation
• vertiges, somnolence, picotements et engourdissement
• saignement de nez
• bouche sèche, indigestion
• ecchymoses, démangeaisons, ruches
• douleurs articulaires ou musculaires, crampes musculaires
• pipi au lit chez les enfants
• faiblesse / fatigue, malaise, gonflement.

Rare: peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1000

• changements liés au comportement et à l'humeur: perturbation de l'attention, troubles de la mémoire, mouvements musculaires incontrôlés.

Très rare: peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000

• des masses rouges tendres sous la peau, le plus souvent sur vos tibias (érythème nodosum)
• changements comportementaux et liés à l'humeur: symptômes obsessionnels compulsifs
• le bégaiement.

Ne prenez jamais Montelukast Krka si

• vous êtes allergique au montelukast ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Adultes et adolescents de 15 ans

• 1 comprimé pelliculé à 10 mg par jour le soir.

Mode d'administration

• Au cours ou en dehors des repas.