Voltaren Supp 12 X 100mg

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Voltaren. Avant que votre médecin ne vous prescrive Voltaren, assurez-vous qu'il sait, le cas échéant : • Que vous fumez • Que vous êtes diabétique • Que vous avez une angine de poitrine, des caillots sanguins, une pression artérielle élevée, un cholestérol élevé ou des triglycérides élevés • Si vous avez déjà présenté une éruption cutanée grave ou une desquamation de la peau, des cloques et/ou des plaies dans la bouche après avoir utilisé Voltaren ou d'autres antalgiques. Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire. Si au cours du traitement vous ressentez une douleur thoracique, de l'essouflement ou un défaut d'articulation, prenez immédiatement contact avec votre médecin. Les hémorragies ou les ulcères et perforations gastro-intestinaux peuvent se produire à n'importe quel moment du traitement, avec ou sans symptômes d'alarme ou antécédents. Ils ont en général des conséquences plus graves chez les patients âgés. Dans les rares cas d'hémorragie ou d'ulcère gastro�intestinaux chez des patients sous Voltaren, il faut arrêter la prise du médicament. Comme avec les autres médicaments de ce genre, des réactions allergiques sont possibles, dans de rares cas, même sans traitement antérieur avec le médicament. Les médicaments du groupe auquel appartient Voltaren peuvent inhiber certains symptômes des infections; ils peuvent ainsi retarder le diagnostic et un traitement adapté. Voltaren doit être conservé hors de la portée des enfants. Un contrôle strict s'impose chez les patients présentant des signes d'affections gastro-intestinales, avec antécédents d'ulcère gastro-intestinal, atteints d'une inflammation du côlon ou de maladie de Crohn, ainsi que chez ceux présentant une atteinte sévère de la fonction du foie. Pendant un traitement par Voltaren, on peut constater une augmentation d'une ou de plusieurs enzymes hépatiques. Une inflammation du foie peut survenir sans signe d'avertissement. La prudence est de rigueur lors d'administration de Voltaren à des patients présentant une porphyrie hépatique, parce que cela peut déclencher une crise. Une prudence particulière s'impose chez les patients présentant une atteinte de la fonction du cœur ou des reins, chez les personnes âgées, chez les patients qui prennent des médicaments qui éliminent l'eau, ainsi qu'en cas de diminution du volume de liquide corporel, quelle qu'en soit la cause (par ex. après une intervention chirurgicale lourde). En cas de traitement de longue durée, on doit régulièrement effectuer une analyse de sang complète. Les patients souffrant d'anomalies de la coagulation doivent être attentivement suivis. Chez les patients âgés, une prudence particulière est requise, surtout en rapport avec des effets indésirables au niveau des reins, de l'estomac et des intestins. Ces patients doivent prendre la plus faible dose efficace, surtout s'ils sont affaiblis ou s'ils présentent un faible poids corporel. Les médicaments tels que Voltaren peuvent être mis en relation avec un risque faiblement augmenté de crise cardiaque ("infarctus du myocarde") ou d'accident vasculaire cérébral. Ne prenez pas plus que la dose prescrite et n'utilisez pas le médicament plus longtemps que le traitement prescrit. Le risque augmente à mesure que la dose prise est plus élevée et que le médicament est utilisé plus longtemps. Avertissez votre médecin si vous avez récemment subi ou allez subir une intervention chirurgicale de l'estomac ou du tractus intestinal avant d'utiliser Voltaren, car Voltaren peut parfois compliquer la cicatrisation de votre intestin après l'intervention.

• Affections inflammatoires et dégénératives de l'appareil locomoteur
  • Polyarthrite rhumatoïde
  • Spondylarthrite ankylosante
  • Arthroses, y compris les spondylarthroses
  • Syndromes vertébraux douloureux
  • Affections inflammatoires abarticulaires
  • Crises de gouttes aiguës
  • Douleurs posttraumatiques ou inflammations postopératoires; inflammation et oedèmes, p. ex. après chirurgie dentaire ou orthopédique
  • Douleurs et/ou inflammations gynécologiques, p. ex. la dysménorrhée primaire

Ce que contient Voltaren

• La substance active est le diclofénac sodique.

• L'autre composant est la graisse dure.

Autres médicaments et Voltaren

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

C'est principalement l'activité des médicaments suivants qui peut être influencée par Voltaren:

• Lithium ou inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) (utilisés en cas de dépressions).

• Digoxine (utilisée en cas d'insuffisance cardiaque).

• Médicaments pour le diabète (antidiabétiques).

• Médicaments utilisés pour augmenter la production d'urine (diurétiques).

• Médicaments utilisés pour empêcher la coagulation du sang (anticoagulants).

• IEC ou bêtabloquants (groupes de médicaments pour le traitement de l'hypertension et de l'insuffisance cardiaque).

• Autres anti-inflammatoires non stéroïdiens tels que l'acide acétylsalicylique ou l'ibuprofène.

• Corticostéroïdes (médicaments utilisés pour atténuer l'inflammation de certaines parties du corps).

• Méthotrexate (médicament contre le cancer).

• Ciclosporine (immunosuppresseur, surtout utilisée en cas de transplantations).

• Cholestyramine et colestipol (utilisés pour diminuer le cholestérol).

• Quinolones (utilisées contre les infections).

• Voriconazole et fluconazole (médicaments contre les infections provoquées par des champignons).

• Amiodarone (médicament contre les troubles du rythme cardiaque).

• Phénytoïne (médicament utilisé pour traiter les crises épileptiques).

• Rifampicine (un antibiotique utilisé pour le traitement des infections bactériennes).

Voltaren peut aussi renforcer l'action d'autres médicaments. Il est dès lors conseillé de ne jamais combiner Voltaren avec d'autres médicaments sans demander au préalable l'avis du médecin.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets indésirables peuvent être graves.

Si vous remarquez les symptômes suivants, arrêtez d'utiliser Voltaren et consultez immédiatement votre médecin :

 Légères crampes abdominales et sensibilités de l'abdomen, perceptibles peu après l'instauration du traitement par Voltaren et suivies d'un saignement rectal ou d'une diarrhée sanglante généralement moins de 24 heures après l'apparition des douleurs abdominales (fréquence indéterminée, ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

 Douleurs thoraciques, qui peuvent être le signe d'une réaction allergique potentiellement grave appelée syndrome de Kounis.

Les effets indésirables peuvent être:

• très fréquents (chez plus de 1 patient sur 10);

• fréquents (chez plus de 1 patient sur 100, mais moins de 1 patient sur 10);

• peu fréquents (chez plus de 1 patient sur 1000, mais moins de 1 patient sur 100);

• rares (chez plus de 1 patient sur 10 000, mais moins de 1 patient sur 1000);

• très rares (chez moins de 1 patient sur 10 000).

Affections gastro-intestinaux

Fréquents: douleur gastrique, autres troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diarrhée, crampes abdominales, troubles digestifs, formation de gaz dans l'estomac et les intestins, manque d'appétit); avec les suppositoires: effets indésirables locaux, tels que démangeaison à l'anus, sensation d'irritation et de brûlure.

Rares: catarrhe de l'estomac (gastrite), hémorragie gastro-intestinale (vomissement de sang, selles noires, diarhée sanglante), ulcère gastrique avec ou sans perte de sang ou perforation.

Très rares: inflammation de la bouche avec aphtes, inflammation de la langue, lésions de l'œsophage, rétrécissement intestinal, affections abdominales telles qu'inflammation hémorragique et ulcéreuse du gros intestin [y compris inflammation du gros intestin accompagnée de sang dans les selles (colites hémorragiques) et recrudescence de l'inflammation récurrente (sévère) du gros intestin accompagnée de fièvre et élimination du mucus parfois mélangé à du pus et à du sang (colite ulcéreuse) ou inflammation récurrente (sévère) de l'intestin accompagnée de diarrhée, douleurs abdominales, fluctuation de la fièvre et amaigrissement (maladie de Crohn)]; inflammation du pancréas (rapport de cause à effet inconnu), constipation; aggravation d'hémorroïdes (avec les suppositoires).

L'attention est attirée sur l'apparition possible de lésions superficielles ou d'ulcérations de l'estomac; ces lésions sont parfois présentes sans autres symptômes que des pertes de sang occultes ou des selles noires.

Affections psychiatriques

Très rares: troubles de l'orientation, dépression, insomnie, cauchemars, irritabilité, troubles mentaux sévères.

Affections du système nerveux

Fréquents: maux de tête, étourdissements

Rares: somnolence

Très rares: troubles de la sensibilité, notamment des picotements, troubles de la mémoire, convulsions, anxiété, tremblement, méningite, atteinte du sens du goût, hémorragie cérébrale (accident vasculaire cérébral).

Affections oculaires

Très rares: troubles de la vision (vue trouble, vue double)

Affections de l'oreille et du labyrinthe

Fréquents: sensation de tête vide

Très rares: troubles de l'ouïe, bourdonnements d'oreilles

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Fréquents: éruption cutanée

Rares: urticaire

Très rares: éruption avec formation de bulles, eczéma, rougeur de la peau, tableau clinique du syndrome de Stevens-Johnson, tableau clinique du syndrome de Lyell (décollement de l'épiderme), chute de cheveux, hypersensibilité à la lumière, saignements punctiformes, démangeaisons (prurit).

Affections du rein et des voies urinaires

Très rares: fonctionnement insuffisant des reins, présence de sang et de protéine dans l'urine, inflammation des reins, destruction tissulaire au niveau des papilles du rein

Les affections rénales résultent dans la majorité des cas d'une utilisation chronique. Ce sont surtout les patients âgés qui nécessitent une attention particulière en rapport avec les problèmes rénaux.

Affections hépatobiliaires

Fréquents: augmentation de certaines enzymes hépatiques

Rares: inflammation du foie, avec ou sans jaunisse

Très rares: inflammation hépatique aiguë, insuffisance hépatique

Affections hématologiques et du système lymphatique

Très rares: anomalies sanguines. Leur évaluation relève de la compétence du médecin.

Affections du système immunitaire

Rares: réactions d'hypersensibilité telles qu'asthme et réactions allergiques générales, y compris une baisse de la tension artérielle et choc.

Très rares: accumulation subite de liquide dans la peau et les muqueuses (par ex. gorge ou langue), difficultés respiratoires et/ou démangeaisons et éruption cutanée, souvent sous forme de réaction allergique (œdème angioneurotique) (œdème facial y compris)

Affections cardiaques

Peu fréquents: palpitations, douleur dans la poitrine, défaillance cardiaque

L'utilisation prolongée de Voltaren peut provoquer une augmentation de la tension artérielle. Les médicaments tels que Voltaren peuvent être mis en relation avec un risque faiblement augmenté de crise cardiaque ("infarctus du myocarde") ou d'accident vasculaire cérébral.

Affections vasculaires

Très rares: hypertension artérielle, inflammation des vaisseaux sanguins

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fréquents: irritation au site d'administration.

Rares: accumulation de liquide (œdème)

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Rares: asthme (y compris dyspnée)

Très rares: inflammations bénignes du tissu pulmonaire (pneumopathie).

N'utilisez jamais Voltaren • Si vous êtes allergique au diclofénac sodique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. • Si vous souffrez d'une maladie cardiaque et/ou d'une maladie vasculaire cérébrale avérée, par exemple si vous avez été victime d'une crise cardiaque, d'un accident vasculaire cérébral (AVC), d'un accident ischémique transitoire (AIT) ou d'une obstruction des vaisseaux sanguins irriguant le cœur ou le cerveau ou si vous avez été opéré pour éliminer ou court-circuiter cette obstruction. • Si vous souffrez ou avez souffert de troubles de la circulation sanguine (artériopathie périphérique) • Si vous souffrez d'un ulcère, d'une hémorragie ou d'une perforation de l'estomac ou de l'intestin ou si vous avez des antécédents de problèmes gastro-intestinaux tels qu'un ulcère gastrique ou une hémorragie après la prise de médicaments anti-inflammatoires dans le passé. • Si vous souffrez de maladies du foie ou d'une insuffisance rénale. • Si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque sévère. • Si vous êtes dans le dernier trimestre de grossesse. • Si vous avez déjà eu une réaction allergique après avoir utilisé des médicaments destinés à traiter une inflammation ou une douleur (par exemple acide acétylsalicylique, diclofénac ou ibuprofène). Les réactions peuvent être entre autres : asthme, nez qui coule, éruption cutanée, gonflement du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge et/ou des bras ou des jambes (signes d'angioedème). Consultez votre médecin si vous pensez que vous pourriez être allergique. Voltaren ne doit pas être utilisé par des patients chez qui la prise de produits ayant les mêmes indications a provoqué une crise d'asthme, de l'urticaire, une inflammation nasale aiguë ou des douleurs thoraciques. Ne pas utiliser les suppositoires en cas d'inflammation de l'anus ou du rectum.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament. En rapport avec l'utilisation de Voltaren pendant la grossesse, il convient de se conformer à l'avis du médecin. En tout cas, l'utilisation de Voltaren doit être évitée pendant les trois derniers mois de la grossesse, car il peut être nocif pour l'enfant à naître ou entraîner des problèmes lors de l'accouchement. Il peut causer des problèmes rénaux et cardiaques chez votre bébé. Cela peut avoir des répercussions sur vous et votre bébé en favorisant les saignements et entraîner un accouchement plus tardif ou plus long que prévu. Si Voltaren est utilisé pendant le premier ou le deuxième trimestre de la grossesse, la posologie doit être maintenue la plus faible possible et le traitement aussi court que possible. À partir de 20 semaines d'aménorrhée, Voltaren peut provoquer des problèmes rénaux chez votre bébé, s'il est pris pendant plusieurs jours, ce qui peut entraîner un faible niveau du liquide amniotique dans lequel il se trouve (oligoamnios) ou un rétrécissement d'un vaisseau sanguin (canal artériel) dans le coeur du bébé. Si un traitement de plus de quelques jours est nécessaire, votre médecin peut recommander une surveillance supplémentaire. Informez votre médecin si vous allaitez. Vous ne devez pas allaiter pendant l'utilisation ou la prise de Voltaren, cela pourrait être dommageable pour le nourrisson. Comme c'est le cas avec d'autres analgésiques anti-inflammatoires non stéroïdiens, Voltaren peut avoir une influence négative sur la fertilité féminine et n'est dès lors pas indiqué chez les femmes qui souhaitent devenir enceintes.

Adultes et adolescents > 14 ans

• Dose de départ: 75 -150 mg/jour, répartis en 2 - 3 prises
• Dose de départ (1er cycle traité): 50 - 100 mg/jour
• Dose d'entretien (cycles suivants): 50 - 200 mg/jour

Mode d'administration

• Avaler sans croquer, de préférence avant un repas
• La dose journalière sera en général répartie sur 2 - 3 prises.