Zestoretic 20mg/12,5mg Comp 98

- Les substances actives sont le lisinopril et l'hydrochlorothiazide. Le lisinopril est présent sous forme de lisinopril dihydraté 21,8 mg correspondant à 20 mg de lisinopril dans un comprimé de Zestoretic 20 mg/12,5 mg. La quantité d'hydrochlorothiazide s'élève à 12,5 mg pour Zestoretic 20 mg/12,5 mg.

- Les autres composants sont le mannitol, l'hydrogénophosphate de calcium, l'amidon de maïs, l'amidon prégélatinisé, le stéarate de magnésium.

Autres médicaments et Zestoretic

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres précautions.

Il est surtout important que votre médecin sache si vous prenez d'autres médicaments : - d'autres médicaments pour aider à diminuer la pression artérielle, y compris ceux qui contiennent de l'aliskirène ; - un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II) ou de l'aliskirène (voir aussi les informations dans les rubriques " Ne prenez jamais Zestoretic " et " Avertissements et précautions ") ; - des médicaments associées aux taux de potassium bas (hypokaliémie) comme d'autres diéurétiques (y compris les diurétiques qui maintiennent les taux de potassium dans le sang), des laxatifs, des corticostéroïdes (p. ex. la prednisone), ACTH (une hormone), l'amphotéricine (un antifongique), la carbénoxolone (pour traiter les inflammations ou ulcères dans l'œsophage ou autour de la bouche) et les dérivatives de l'acide salicylique ; - des médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS) utilisés pour traiter la douleur et l'inflammation des articulations (arthrite) y compris l'ibuprofène et l'indométacine ; - de l'aspirine (acide acétylsalicylique), à une posologie de plus de 3 grammes chaque jour ; - des médicaments contre la dépression et les troubles mentaux, y compris le lithium ; - des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), des diurétiques épargneurs de potassium et d'autres médicaments qui peuvent augmenter la quantité de potassium dans le sang (p. ex. le triméthoprime et le co-trimoxazole pour traiter des infections causées par des bactéries ; la ciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d'un organe transplanté ; et l'héparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sang afin d'éviter la formation de caillots) ;

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les fréquences des effets indésirables sont classées comme suit : Très fréquent (chez plus d'un patient sur 10) Fréquent (chez plus d'un patient sur 100 mais moins d'un patient sur 10) Peu fréquent (chez plus d'un patient sur 1 000 mais moins d'un patient sur 100) Rare (chez plus d'un patient sur 10 000 mais moins d'un patient sur 1 000) Très rare (chez moins d'un patient sur 10 000) Indéterminé (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Les effets indésirables les plus fréquemment cités sont la toux, les sensations vertigineuses, la tension trop basse (hypotension) et les maux de tête. Ceux-ci surviennent chez 1 à 10% des patients traités. Dans les études cliniques, les effets indésirables étaient généralement légers et transitoires et dans la plupart des cas, aucun arrêt de traitement n'a été nécessaire.

Effets indésirables avec le lisinopril

Arrêtez de prendre Zestoretic et consultez immédiatement votre médecin si l'une des réactions suivantes se présente :

• réactions allergiques sévères (peu fréquent). Les signes peuvent inclure l'apparition soudaine de : gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge. Ceci peut conduire à des difficultés à avaler, gonflement sévère ou soudain de vos mains, pieds et chevilles, difficultés à respirer, démangeaison sévère de la peau (avec excroissances) ;

• troubles sévères au niveau de la peau, tels qu'une éruption soudaine, inattendue ou une peau brûlante, rouge ou écaillée (très rare) ;

• une infection avec des symptômes tels que la fièvre et une détérioration sérieuse de votre état général, ou de la fièvre avec des symptômes d'infection locale tels que douleurs au niveau de la gorge/du pharynx/de la bouche ou des problèmes urinaires (très rare).

Autres effets indésirables possibles du lisinopril :

Fréquent - Maux de tête - Sensations vertigineuses ou étourdissements, particulièrement si vous vous levez rapidement - Diarrhée - Toux sèche qui ne s'en va pas - Vomissements - Problèmes rénaux (décelés par un test sanguin) - Syncope

Peu fréquent - Changements d'humeur - Changement de la couleur des doigts ou des orteils (bleu pâle suivi de rouge) ou engourdissement ou fourmillement dans les doigts ou les orteils - Changements au niveau du goût - Somnolence - Vertiges - Difficultés pour s'endormir - Attaque cérébrale - Battements de cœur rapides - Nez qui coule - Nausées - Douleur au niveau de l'estomac ou indigestion - Eruption cutanée ou démangeaison - Incapacité d'avoir une érection (impuissance) - Sensation de fatigue ou de faiblesse (perte de force) - Une chute très importante de la pression artérielle chez des patients avec les conditions suivantes : maladie cardiaque coronaire, rétrécissement de l'aorte (une artère cardiaque), de l'artère rénale ou des valvules cardiaques, une augmentation de l'épaisseur du muscle cardiaque. Si cela se produit, vous pouvez vous sentir pris de vertiges ou d'étourdissements, particulièrement si vous vous levez rapidement

• Changements dans les tests sanguins qui montrent comment votre foie et vos reins fonctionnent
• Attaque cardiaque
• Augmentation des taux de certaines substances dans le sang

Rare - Confusion - Urticaire - Bouche sèche - Perte de cheveux - Psoriasis (un problème de peau) - Développement des seins chez les hommes - Changement au niveau de certaines cellules sanguines ou d'autres parties de votre sang. Il est possible que votre médecin prenne des échantillons de sang de temps en temps pour contrôler quel effet Zestoretic a sur votre sang

• Insuffisance rénale soudaine
• Changement dans la perception des odeurs
• Faibles taux de sodium dans le sang (les symptômes peuvent être : fatigue, maux de tête, nausée, vomissement)

Très rare - Sinusite (une sensation de douleur et de pression derrière les joues et les yeux) - Respiration sifflante - Faible taux de sucre dans votre sang (hypoglycémie). Les signes peuvent inclure une sensation de faim ou de faiblesse, de la transpiration et des battements de cœur rapides

• Inflammation des poumons. Les signes peuvent inclure toux, sensation d'être à court de respiration et température élevée (fièvre)

• Coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse)

• Inflammation du foie. Cela peut provoquer une perte d'appétit, une coloration jaune de la peau et des yeux et une urine foncée
• Inflammation du pancréas. Cela peut provoquer des douleurs modérées à sévères au niveau de l'estomac
• Troubles sévères de la peau avec des symptômes de rougeur, cloques et desquamation
• Transpiration
• Moins d'élimination d'urine que la normale ou aucune élimination d'urine
• Insuffisance hépatique
• Grosseurs
• Intestin enflammé

Indéterminé - Symptômes de dépression - Hallucinations - Bouffées congestives - Réactions allergiques sévères*

• si vous êtes allergique au lisinopril ou à l'hydrochlorothiazide ou à l'un des autres composants
  contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
• si vous êtes hypersensible aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou aux
  dérivés sulfonamides.
• si vous avez pris ou prenez actuellement l'association sacubitril/valsartan, un médicament
  utilisé pour traiter un type d'insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l'adulte, car
  le risque d'angiœdème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la gorge) est
  accru.
• si vous souffrez d'absence de formation d'urine (anurie).
• lorsque vos reins ou votre foie ne fonctionnent presque plus.
• si vous avez déjà eu dans le passé une réaction allergique avec démangeaisons, urticaire, chute
  de tension soudaine, gonflement des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de
  la langue et/ou de la gorge à l'occasion d'un traitement précédent avec des inhibiteurs de
  l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou si vous avez déjà développé ce genre de réaction
  sans véritable raison, ou si vous y présentez une prédisposition héréditaire.
• si vous êtes enceinte de plus de 3 mois. Il est également préférable d'éviter Zestoretic pendant
  le début de la grossesse (voir rubrique Grossesse et allaitement).
• si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament
  contenant de l'aliskirène pour diminuer votre pression artérielle.

Prenez Zestoretic toujours approximativement au même moment de la journée et suivez les directives
de votre médecin.
Zestoretic est destiné à l'utilisation orale. La dose est habituellement d'un comprimé une fois par jour.
Exceptionnellement la dose peut aller jusqu'à deux comprimés par jour en une seule prise.
Avalez les comprimés avec de l'eau.
Vous devez informer votre médecin si vous prenez d'autres médicaments.
Zestoretic n'est pas recommandé chez les enfants