Allopurinol EG Comp 90 X 300Mg

En cas d'insuffisance rénale, la dose doit être diminuée en fonction de la clairance de la créatinine (voir schéma "Posologie en cas d'insuffisance rénale").

Les patients traités pour l'hypertension ou l'insuffisance cardiaque, par exemple avec des diurétiques ou inhibiteurs de l'enzyme de conversion, peuvent avoir une insuffisance rénale sous-jacente. Dans ce groupe de patients, l'allopurinol doit être utilisé avec précaution. La diurèse journalière doit être maintenue à un niveau élevé (1-2 l par jour). La dissolution des dépôts d'urate peut provoquer des crises aiguës de goutte lors de l'instauration d'un traitement par Allopurinol EG. Il est conseillé, à l'installation du traitement par allopurinol, d'administrer de façon concomitante et pendant au moins un mois, de la colchicine (0,5 mg, 3 fois par jour) ou un anti-inflammatoire non stéroïdien, efficace dans le traitement des crises aiguës de goutte. Un traitement par Allopurinol EG ne peut être instauré que 4 semaines après une crise aiguë de goutte ou lorsque la crise aiguë de goutte est complètement disparue, étant donné qu'une nouvelle crise peut être précipitée. Si les patients traités par Allopurinol EG présentent une crise aiguë de goutte, le traitement sera continué au même dosage et on traitera la crise par des anti-inflammatoires appropriés. Lorsqu'Allopurinol EG est administré après un traitement par des uricosuriques, on réduira progressivement la dose des uricosuriques et on administrera la dose habituelle d'allopurinol. Syndrome d'hypersensibilité, SSJ et NET Lors de l'utilisation de allopurinol, des réactions cutanées mortellement graves, telles que le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la nécrolyse épidermique toxique (NET), ont été rapportées (voir rubrique 4.8). Les réactions d'hypersensibilité liées à l'allopurinol peuvent se manifester de différentes manières, y compris l'exanthème maculo-papuleux, le syndrome d'hypersensibilité (appelé aussi DRESS) et SSJ/NET. Il convient d'informer les patients des signes et symptômes et de les surveiller étroitement afin de détecter l'apparition d'une réaction cutanée. Le risque de survenue d'un SSJ ou d'une NET est le plus élevé durant les premières semaines du traitement. Ces réactions sont des diagnostics cliniques et leurs présentations cliniques constituent toujours la base de la prise de décision. En cas de survenue de telles réactions à quelconque moment du traitement, le traitement par allopurinol doit être immédiatement arrêté. Chez les patients présentant le syndrome d'hypersensibilité et le SSJ/la NET, le traitement ne peut pas être repris. Les meilleurs résultats de la prise en charge du SSJ et de la NET sont obtenus lorsque le diagnostic est précoce et que l'administration de tout médicament suspect est interrompue immédiatement. L'interruption précoce de l'administration du médicament est associée à un meilleur pronostic. Les corticostéroïdes peuvent être bénéfiques pour surmonter les réactions cutanées d'hypersensibilité. Allèle HLA-B5801 On a montré que l'allèle HLA-B5801 est associé avec le risque de développement d'un syndrome d'hypersensibilité associé à l'allopurinol, ainsi qu'au syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et à l'érythrodermie bulleuse avec épidermolyse. La fréquence de l'allèle HLA-B5801 diffère fortement selon l'origine ethnique: jusqu'à 20 % dans la population chinoise d'ethnie Han, 8-15 % dans la population thaïe, environ 12 % dans la population coréenne et 1-2 % chez les personnes d'origine japonaise ou européenne. Le dépistage du HLA-B5801 doit être envisagé avant l'instauration d'un traitement par allopurinol dans les sous-groupes de patients connus pour présenter une prévalence élevée de cet allèle. En outre, la présence d'une insuffisance rénale chronique peut augmenter le risque chez ces patients. Si un génotypage du HLA-B5801 n'est pas disponible pour les patients d'origine chinoise Han, thaïe ou coréenne, il convient d'évaluer soigneusement les bénéfices et les risques possibles avant d'instaurer le traitement. L'utilisation d'un génotypage n'a pas été démontrée dans les autres populations de patients. Si le patient est un porteur connu de l'allèle HLA-B5801 (particulièrement pour les patients d'origine chinoise Han, thaïe ou coréenne), un traitement par allopurinol ne doit être instauré qu'en l'absence d'autres options thérapeutiques raisonnables, et si les bénéfices sont considérés comme supérieurs aux risques. Il convient d'exercer une vigilance particulière pour identifier les signes de syndrome d'hypersensibilité ou de SSJ ou d'érythrodermie bulleuse avec épidermolyse; le patient doit également être informé qu'il doit arrêter immédiatement le traitement dès la première apparition des symptômes. Un SSJ ou une érythrodermie bulleuse avec épidermolyse peut également survenir chez des patients négatifs pour l'allèle HLA-B*5801, indépendamment de leur origine ethnique. Affections de la thyroïde Dans une étude d'extension ouverte de longue durée, on a observé une augmentation des taux de TSH (> 5,5 μIU/ml) chez 5,8 % des patients sous traitement chronique par allopurinol. La prudence est requise lors d'utilisation d'allopurinol chez des patients qui présentent une altération de la fonction thyroïdienne. Allopurinol EG contient du lactose et de l'amidon de blé Allopurinol EG contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre Allopurinol EG. Allopurinol EG contient de l'amidon de blé. Allopurinol EG contient une très faible teneur en gluten (provenant de l'amidon de blé) et est donc peu susceptible d'entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque. Un comprimé ne contient pas plus de 1,23 microgrammes de gluten. Si vous avez une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque), vous ne devez pas prendre Allopurinol EG.

• Traitement de l'hyperuricémie primaire, lorsqu'elle dépasse 8 à 9 mg/dl.
• Traitement de la goutte, à l'exception des crises aiguës
• Traitement et prophylaxie des calculs uratiques.
• Traitement et prophylaxie de l'hyperuricémie secondaire chez les patients présentant des néoplasies et traités par des cytostatiques ou par radiothérapie.
• Traitement et prophylaxie des calculs d'oxalate de calcium ou de phosphate chez les patients présentant une augmentation de l'uricémie ou de l'uricosurie.

• La substance active est l'allopurinol. Chaque comprimé contient 300 mg d'allopurinol.
• Les autres composants sont: povidone, cellulose microcristalline, lactose, amidon de blé, gélatine, stéarate de magnésium, talc.

Votre médecin peut être amené à réduire la dose de votre médicament et/ou à vous surveiller plus attentivement en raison du risque accru d'effets secondaires lorsque Allopurinol EG est pris en même temps que :

• 6-mercaptopurine (utilisée pour traiter le cancer du sang)

• azathioprine (utilisée pour inhiber le système immunitaire)

La co-administration d'allopurinol et de 6-mercaptopurine ou d'azathioprine doit être évitée. Lorsque du 6-mercaptopurine et de l'azathioprine sont administrés en même temps qu'Allopurinol EG, la dose de 6-mercaptopurine ou d'azathioprine doit être réduite, car l'activité de ces médicaments sera prolongée. Cela pourrait augmenter le risque d'affections graves du sang. Dans ce cas, votre médecin surveillera étroitement votre numération sanguine pendant le traitement.

Consultez immédiatement un médecin si vous remarquez des ecchymoses (bleus), des saignements, une fièvre ou des maux de gorge inexpliqués.

Les salicylates (médicaments analgésiques et antipyrétiques) et les uricosuriques (médicaments destinés à stimuler l'élimination de l'acide urique en cas de goutte) diminuent l'activité d'Allopurinol EG. Lorsque l'on passe d'un traitement avec un uricosurique à Allopurinol EG, il faut réduire progressivement la posologie de l'uricosurique et administrer la dose habituelle d'Allopurinol EG.

La prise simultanée d'Allopurinol EG et de l'antibiotique ampicilline ou amoxicilline augmente le risque d'éruption cutanée. Il est conseillé d'utiliser chez ces personnes une alternative à ces antibiotiques.

En cas d'insuffisance rénale, il y a risque d'allongement de l'effet du chlorpropamide (médicament oral diminuant le glucose dans le sang) en cas d'administration concomitante d'Allopurinol EG.

Les taux de théophylline (médicament utilisé en cas d'asthme) doivent être surveillés chez les personnes qui commencent un traitement par allopurinol ou en cas d'augmentation de la dose.

La prudence est de rigueur chez les patients traités par des coumarines (anticoagulants), la phénytoïne (médicament contre l'épilepsie) et le ciclosporine (médicament utilisé dans les affections du système immunitaire).

L'apparition de réactions d'hypersensibilité peut être accrue chez les insuffisants rénaux recevant simultanément de l'allopurinol et des diurétiques thiazidiques (médicaments utilisés contre l'hypertension).

La prise concomitante d'hydroxyde d'aluminium peut diminuer l'effet de l'allopurinol. La prise de ces deux médicaments doit être espacée d'au moins 3 heures.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La fréquence des effets secondaires est évaluée comme suit: très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10), fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10), peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100), rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000), très rare (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Infections et infestations

Peu fréquent: furonculose (présence d'un nombre de furoncles plus important)

Affections hématologiques et du système lymphatique

Rare: anémie, leucopénie (diminution de la concentration sanguine des globules blancs), pancytopénie (diminution du nombre de globules rouges, globules blancs et plaquettes sanguines).

Très rare: aplasie médullaire (maladie de la moelle osseuse), agranulocytose (forte diminution de certains globules blancs), thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes sanguines) et anémie aplastique.

Occasionnellement, Allopurinol comprimés peut affecter votre sang; cela peut se manifester par des hématomes survenant plus facilement que d'ordinaire, ou vous pourriez développer un mal de gorge ou manifester d'autres signes d'une infection. Ces effets surviennent généralement chez des patients qui présentent des troubles du foie ou des reins. Contactez votre médecin le plus tôt possible.

Troubles du système immunitaire

Arrêtez la prise des comprimés et informez immédiatement votre médecin, si vous présentez un des symptômes suivants:

Rare: réactions d'hypersensibilité généralisée:

Le syndrome d'hypersensibilité généralisée (DRESS syndrome) associé à divers degrés, fièvre, frissons, atteintes de l'état général, maux de tête, douleurs musculaires (symptômes pseudogrippaux), tout changement au niveau de la peau, par exemple ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des parties génitales, ainsi que des conjonctivites (yeux rouges et gonflés), des cloques généralisées et une desquamation, ganglions plus volumineux, douleurs articulaires, atteinte hépatique ou bilan hépatique perturbé, atteintes de la fonction rénale, anomalies au bilan sanguin (par exemple hyperéosinophilie), inflammation des vaisseaux sanguins et très rarement convulsions. Pour le traitement, voir rubrique 2.

Ce syndrome peut être fatal.

Très rare:

Lymphadénopathies angio-immunoblastiques (syndrome ganglionnaire). Elles semblent être réversibles à l'arrêt du traitement.

Réaction allergique grave pouvant engager le pronostic vital (le plus souvent chez les patients ayant déjà développé une réaction allergique lors d'une prise antérieure d'allopurinol).

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Au début d'un traitement par Allopurinol EG, une crise de goutte aiguë et sévère peut se produire.

C'est pourquoi l'on administre souvent un traitement prophylactique avec un anti-inflammatoire ou de la colchicine (médicament contre la goutte) (0,5 mg, 3 fois par jour) pendant au moins un mois. Des dépôts de xanthine et d'hypoxanthine peuvent survenir chez les patients présentant un déficit en hypoxanthine-guanine-phosphoribosyltranférase (syndrome de Lesch-Nyhan) ou chez les patients ayant un taux élevé d'acide urique.

Ne prenez jamais Allopurinol EG:

• si vous êtes allergique à l'allopurinol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• si vous souffrez d'une insuffisance hépatique.

Grossesse Une ou deux études menées sur des doses élevées d'allopurinol, administrées par voie intrapéritonéale à des souris, ont mis en évidence des anomalies fœtales. D'autres études de la reproduction, réalisées avec de l'allopurinol administré par voie orale, n'ont révélé aucun effet néfaste sur le fœtus.

Des femmes traitées par allopurinol pendant leur grossesse ont mis au monde des enfants normaux et aucune anomalie n'a été constatée. Si l'administration d'Allopurinol EG s'avère indiquée en cours de grossesse, il convient de mettre soigneusement en balance le risque pour le fœtus et les risques encourus par la mère du fait de la pathologie. Allaitement L'allopurinol et l'oxipurinol, son métabolite, sont excrétés dans le lait maternel. On a noté dans le lait maternel des femmes prenant 300 mg d'allopurinol par jour des concentrations de 1,4 mg/l d'allopurinol et 53,7 mg/l d'oxipurinol. Cependant, on ne dispose pas de données concernant les effets de l'allopurinol ou de ses métabolites chez les bébés nourris au sein. L'allopurinol est déconseillé pendant l'allaitement.

Adultes

• 2 à 10 mg par kg de poids corporel par jour, soit: dans les cas bénins: ½ comprimé par jour
• Dans les cas plus ou moins graves: 300 à 600 mg par jour (= 1 à 2 comprimés par jour)
• Dans les cas très graves: 600 à 900 mg par jour (= 2 à 3 comprimés par jour)

Enfants < 15 ans

• 10 mg/kg par jour ou 300 mg/m² par jour comme traitement de base, en 2 à 3 prises
• Insuffisance rénale sévère: 5 mg/kg/jour
• Max. 15 à 20 mg/kg par jour durant une courte période si le traitement initial n'est pas efficace.

Mode d'administration

• Jusqu'à 300 mg: en une prise unique par jour, après le repas.
• Doses plus élevées: en plusieurs prises.
• Il est recommandé de prendre l'allopurinol après les repas, car celui-ci est alors mieux toléré.