Annais Continu 3mg/0,020mg Comp Pell 13 X 28

Contraception orale.

Les substances actives sont l'éthinylestradiol et la drospirénone.

 Chaque comprimé pelliculé actif rose contient 0,02 milligramme d'éthinylestradiol et 3 milligrammes de drospirénone.

 Les comprimés blancs pelliculés ne contiennent pas de substance active.

Les autres composants sont :

 Comprimés pelliculés actifs rose : lactose monohydraté, amidon prégélatinisé (maïs), povidone K-30 (E1201), croscarmellose sodique, polysorbate 80, stéarate de magnésium (E572), poly(alcool vinylique), dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc (E553b), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172).

 Comprimés pelliculés blancs non actifs : lactose anhydre, povidone K-30 (E1201), stéarate de magnésium (E572), poly (alcool vinylique), dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc (E553b).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, en particulier si l'effet est sévère et persistant, ou si vous remarquez une modification de votre état de santé qui pourrait selon vous être due à Annaïs Continu, informez-en votre médecin.

Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans vos veines (thrombo-embolie veineuse [TEV]) ou dans vos artères (thrombo-embolie artérielle [TEA]) chez toutes les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2, " Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Annaïs Continu ".

Contactez immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants d'angioœdème : un gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler ou une urticaire éventuellement avec des difficultés respiratoires (voir également la rubrique "Avertissements et précautions").

Les effets indésirables suivants ont été reliés à l'utilisation de Annaïs Continu :

Effets indésirables fréquents (observés chez plus d'une femme sur 100 mais moins d'une sur 10)

• Sautes d'humeur
• Maux de tête
• Nausées
• Douleurs mammaires, problèmes menstruels tels que règles irrégulières, absence de règles

Effets indésirables peu fréquents (observés chez plus d'une femme sur 1000 mais moins d'une sur 100)

• Dépression, nervosité, somnolence
• Vertiges, picotements
• Migraine, varices, élévation de la tension artérielle

Effets indésirables rares (observés chez plus d'une femme sur 10 000 mais moins d'une sur 1 000)

• Candidose (infection due à des champignons)
• Anémie, augmentation du nombre de plaquettes sanguines
• Réaction allergique
• Troubles hormonaux (endocriniens)
• Augmentation de l'appétit, perte d'appétit, concentration en potassium anormalement élevée dans le sang, concentration en sodium anormalement faible dans le sang
• Incapacité à éprouver un orgasme, insomnie
• Etourdissements, tremblements

Les effets indésirables suivants ont également été rapportés, mais leur fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles : hypersensibilité, érythème polymorphe (éruption cutanée avec lésions ou rougeurs en forme de "cible").

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via

En Belgique : l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé – www.afmps.be - Division Vigilance :

Site internet: www.notiferuneffetindesirable.be - e-mail: adr@fagg-afmps.be

En Luxembourg : le Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Annaïs Continu

Vous ne devez pas utiliser Annaïs Continu si vous êtes dans l'une des situations listées ci-dessous. Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin. Votre médecin discutera avec vous d'autres méthodes de contraception qui seraient plus adaptées.

Ne prenez pas de Annaïs Continu

 Si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot dans un vaisseau sanguin d'une jambe (thrombose veineuse profonde [TVP]), d'un poumon (embolie pulmonaire [EP]) ou d'autres organes.

 Si vous vous savez atteinte d'un trouble affectant la coagulation sanguine – par exemple, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une mutation du facteur V de Leiden ou la présence d'anticorps anti-phospholipides.

 Si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (voir la rubrique " Caillots sanguins ").

 Si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC).

 Si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie provoquant des douleurs intenses dans la poitrine et pouvant être le signe précurseur d'une crise cardiaque) ou un accident ischémique transitoire (AIT - symptômes temporaires d'AVC).

 Si vous avez l'une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de caillot dans les artères :

 diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins,

 pression artérielle très élevée,

 taux très élevé de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides),

 maladie appelée hyperhomocystéinémie.

 Si vous avez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé " migraine avec aura ".

 Si vous avez (ou avez eu) une affection du foie avec absence de normalisation de votre fonction hépatique.

 Si vos reins ne fonctionnent pas correctement (insuffisance rénale).

 Si vous avez (ou avez eu) une tumeur du foie.

 Si vous avez des antécédents ou une suspicion de cancer du sein ou des organes génitaux.

 Si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués.

 Si vous êtes allergique à l'éthinylestradiol ou la drospirénone, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Ceci peut se manifester par des démangeaisons, une éruption cutanée, un gonflement.

Ne prenez jamais Annaïs Continu si vous souffrez d'une hépatite C et si vous prenez des médicaments contenant de l'ombitasvir/du paritaprévir/du ritonavir et du dasabuvir, du glecaprevir/du pibrentasvir ou du sofosbuvir/du velpatasvir/du voxilaprevir (voir aussi la rubrique " Autres médicaments et Annaïs Continu ").

Posologie usuelle

• Les comprimés doivent être pris dans l'ordre indiqué sur la plaquette, chaque jour à peu près à la même heure, éventuellement avec un peu de liquide.
• Prendre un comprimé par jour pendant 28 jours.
• Commencer chaque plaquette suivante le jour qui suit le dernier comprimé.
• Une hémorragie de privation débute habituellement 2 ou 3 jours après avoir commencé à prendre les comprimés placebo (dernière rangée). Cette hémorragie peut ne pas être terminée lorsque la plaquette suivante est entamée.

En cas d'oubli de plus de 12h (ou de vomissement/diarrhée endéans 3 - 4 heures après la prise)

JOURS 1-7

JOURS 8-14

• Prendre le comprimé oublié et continuer normalement.
• Aucune mesure supplémentaire nécessaire si les comprimés ont été pris correctement pendant les 7 jours précédents, sinon méthode barrière (préservatifs).
• Prendre le comprimé oublié et continuer normalement.
• Utiliser une méthode barrière (préservatifs) pendant 7 jours.

JOURS 15-24

• Soit prendre le dernier comprimé oublié et continuer la plaquette jusqu'à la fin des comprimés actifs, éliminer les 4 comprimés placebo et débuter immédiatement la plaquette suivante.
• Soit cesser de prendre les comprimés actifs de la plaquette en cours, prendre les comprimés placebo pendant max. 4 jours (en comptant les jours d'oubli) et entamer la plaquette suivante.
• Aucune mesure supplémentaire nécessaire si les comprimés ont été pris correctement pendant les 7 jours précédents, sinon méthode barrière (préservatifs).

JOURS 25-28

• Il ne faut pas tenir compte des comprimés placebo de la dernière (4ème) rangée. Jeter les comprimés oubliés.