Cozaar Pi Pharma Comp 98 X 50mg Pip

La substance active est : losartan potassique.

Chaque comprimé de COZAAR 12,5 mg contient 12,5 mg de losartan (sous forme de sel de potassium).

Chaque comprimé de COZAAR 50 mg contient 50 mg de losartan (sous forme de sel de potassium).

Chaque comprimé de COZAAR 100 mg contient 100 mg de losartan (sous forme de sel de potassium).

Les autres composants sont la cellulose microcristalline (E 460), le lactose monohydraté, l'amidon de maïs prégélatinisé, le stéarate de magnésium (E 572), l'hydroxypropylcellulose (E 463), l'hypromellose (E 464).

COZAAR 12,5 mg, 50 mg et 100 mg contiennent du potassium dans les proportions suivantes : 1,06 mg (0,027 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) et 8,48 mg (0,216 mEq) respectivement.

Les comprimés de COZAAR 12,5 mg contiennent également de la cire de carnauba (E 903), du dioxyde de titane (E 171) et de la laque d'aluminium carmin d'indigo (E 132).

Les comprimés de COZAAR 50 mg contiennent également de la cire de carnauba (E 903) et du dioxyde de titane (E 171).

Les comprimés de COZAAR 100 mg contiennent également de la cire de carnauba (E 903) et du dioxyde de titane (E 171).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous ressentez l'effet suivant, arrêtez immédiatement de prendre les comprimés de losartan et informez votre médecin ou allez aux urgences de l'hôpital le plus proche :

Une réaction allergique sévère (rash, démangeaisons, gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge qui peuvent entraîner des difficultés à avaler ou à respirer).

C'est un effet secondaire grave pouvant survenir chez plus d'1 patient sur 10 000 mais moins d'1 patient sur 1 000. Vous pouvez avoir besoin d'une surveillance médicale en urgence ou d'une hospitalisation.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec COZAAR :

Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

 étourdissements,  baisse de la pression artérielle (particulièrement après une perte d'eau corporelle excessive dans les vaisseaux sanguins par exemple chez les patients en insuffisance cardiaque sévère ou sous traitement par des doses élevées de diurétiques),  effets orthostatiques liés à la dose tels que diminution de la pression artérielle lors du soulèvement de la position couchée ou de la position assise,  faiblesse,  fatigue,  trop peu de sucre dans le sang (hypoglycémie),  trop de potassium dans le sang (hyperkaliémie),  modification de la fonction rénale, y compris insuffisance rénale,  réduction du nombre de globules rouges dans le sang (anémie),  élévation de l'urée dans le sang, de la créatinine et du potassium dans le sérum des patients en insuffisance cardiaque.

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

 somnolence,  maux de tête,  troubles du sommeil,  sensation d'accélération du rythme cardiaque (palpitations),  douleur dans la poitrine (angine de poitrine),  essoufflement (dyspnée),  douleurs abdominales,  constipation opiniâtre,  diarrhée,  nausées,  vomissements,  éruption (urticaire),  démangeaisons (prurit),  éruption cutanée,  gonflement localisé (œdème),  toux.

Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)

 hypersensibilité,  angio-œdème,  inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite incluant purpura de Henoch-Schönlein),  engourdissement ou picotements (paresthésies),  évanouissement (syncope),  battements de cœur très rapides et irréguliers (fibrillation auriculaire),  attaque cérébrale (AVC),  inflammation du foie (hépatite),  élévation du taux de l'alanine amino-transférase (ALAT), qui habituellement se normalise à l'arrêt du traitement.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

 diminution du nombre de plaquettes,  migraine,  anomalies de la fonction hépatique,  douleurs musculaires et articulaires,  syndrome pseudo-grippal,  douleur dorsale et infection urinaire,  augmentation de la sensibilité au soleil (photosensibilité),  douleur musculaire inexpliquée avec des urines foncées (de la couleur du thé) (rhabdomyolyse),  impuissance,  inflammation du pancréas (pancréatite),  taux bas de sodium dans le sang (hyponatrémie),  dépression,  sensation générale de malaise,  tintement, bourdonnement, grondement ou claquement dans les oreilles (acouphènes),  modification du goût (dysgueusie).

Les effets indésirables chez les enfants sont identiques à ceux rapportés chez les adultes.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration :

en Belgique :

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

www.afmps.be

Division Vigilance:

Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be e-mail: adr@fagg-afmps.be

au Luxembourg :

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé - Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais COZAAR

 si vous êtes allergique au losartan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (Il est également préférable d'éviter de prendre COZAAR en début de grossesse - voir "Grossesse"),

 si votre fonction hépatique est gravement dégradée,

 si vous êtes diabétique ou si vous avez une insuffisance des reins et si vous êtes traité par un médicament destiné à réduire la pression artérielle contenant de l'aliskiren.

Mode d'administration

• Pendant ou un dehors des repas
• Avec un verre d'eau
• Le comprimé peut être divisé en deux moitiés égales