Diclofenac Sandoz 50mg Tabl 30x 50mg

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Diclofenac Sandoz. Avertissez votre médecin si vous avez récemment subi ou allez subir une intervention chirurgicale de l'estomac ou du tractus intestinal avant de prendre/utiliser Diclofenac Sandoz, car Diclofenac Sandoz peut parfois compliquer la cicatrisation de votre intestin après l'intervention. Des réactions cutanées graves, dont certaines fatales, y compris une dermatite exfoliative, un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique ont été très rarement rapportées comme conséquence d'un traitement par des AINS, dont le diclofénac. Les patients semblent être exposés à un risque plus élevé de présenter ces réactions au cours de la phase initiale du traitement : dans la plupart des cas, la réaction s'est produite au cours du premier mois de traitement. Il faut arrêter de prendre Diclofenac Sandoz dès l'apparition des premiers symptômes d'éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou d'autres réactions d'hypersensibilité. Les médicaments tels que Diclofenac Sandoz peuvent être associés à une légère augmentation du risque de crise cardiaque (" infarctus du myocarde ") ou d'accident vasculaire cérébral. Ne prenez pas plus que la posologie prescrite et utilisez le médicament pas plus longtemps que la durée de traitement recommandée. Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée. En cas de troubles cardiaques, d'antécédent d'accident vasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs de risques pour ces maladies (par exemple en cas de pression artérielle élevée, de diabète, de taux de cholestérol élevé ou si vous fumez), veuillez discuter de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien. Des hémorragies gastro-intestinales ou des ulcérations et perforations, pouvant être fatales, peuvent se produire à n'importe quel moment du traitement, avec ou sans symptômes d'alarme ou antécédents d'événements gastro-intestinaux graves. Elles ont généralement des conséquences plus graves chez les patients âgés. Dans les rares cas d'hémorragie ou d'ulcération gastro-intestinale chez des patients prenant Diclofenac Sandoz, l'administration de ce médicament doit être interrompue. Comme pour tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris le diclofénac, un contrôle médical strict est exigé et la prudence est de mise, surtout si Diclofenac Sandoz est prescrit à des patients présentant des signes d'affection gastro-intestinale, des antécédents d'ulcère gastro-intestinal, d'hémorragie ou de perforation. Le risque d'hémorragie gastro�intestinale augmente avec la dose d'AINS et chez les patients ayant souffert d'ulcères dans le passé, surtout si ceux-ci s'accompagnaient de complications telles qu'une hémorragie ou une perforation. Les patients âgés présentent plus fréquemment des effets indésirables des AINS, surtout les hémorragies et perforations gastro-intestinales, qui peuvent être fatales. Les patients présentant des antécédents de toxicité gastro-intestinale, et surtout les sujets âgés, doivent signaler tous les symptômes abdominaux inhabituels (surtout une hémorragie gastro�intestinale). La prudence est de mise chez les patients qui sont traités simultanément par des médicaments qui peuvent accroître le risque d'ulcération ou d'hémorragie, tels que les corticostéroïdes systémiques, les anticoagulants, les antithrombotiques ou les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine. Chez les patients souffrant d'une inflammation du côlon ou de la maladie de Crohn, un contrôle médical soigneux doit être instauré et une grande prudence est de rigueur car leur affection peut s'aggraver. Comme d'autres médicaments similaires, le Diclofenac Sandoz peut provoquer des réactions allergiques, même en l'absence d'une exposition préalable au médicament. Les médicaments appartenant au même groupe que le Diclofenac Sandoz peuvent masquer certains symptômes de maladies infectieuses, ce qui risque de retarder le diagnostique et un traitement adéquat. Un contrôle médical soigneux est indispensable si Diclofenac Sandoz est prescrit à des patients présentant des troubles de la fonction hépatique, car cela peut aggraver leur état. Comme c'est le cas avec d'autres AINS, y compris le diclofénac, une élévation de différents ferments hépatiques peut être observée au cours d'un traitement par Diclofenac Sandoz. Une inflammation du foie peut survenir sans symptômes avertisseurs. La prudence s'impose en cas d'administration de Diclofenac Sandoz à des patients souffrant de porphyrie hépatique, ce produit pouvant déclencher une crise. Une prudence particulière est de mise chez les patients dont la fonction cardiaque ou rénale est altérée, chez les patients qui ont des antécédents d'hypertension, chez les personnes âgées, chez les sujets prenant des diurétiques ou des médicaments qui peuvent altérer considérablement la fonction rénale et chez les patients présentant une diminution du volume de liquide corporel, quelle qu'en soit la cause (p.ex. après une intervention chirurgicale majeure). Pendant un traitement de longue durée, on effectuera régulièrement des contrôles de sang complets. Les patients montrant une coagulation sanguine anormale doivent être suivis de près. Chez les patients âgés, une précaution particulière s'impose, surtout en ce qui concerne les effets indésirables gastro-intestinaux et rénaux. Ces patients doivent recevoir la dose minimale efficace, en particulier s'ils sont fragiles ou d'un poids corporel faible. Les patients souffrant d'asthme, de rhinite allergique saisonnière, de gonflement des muqueuses nasales (polypes nasaux), de maladies pulmonaires obstructives chroniques ou d'infections chroniques des voies aériennes (surtout si celles-ci s'accompagnent de symptômes allergiques, similaires à ceux d'une rhinite) développent plus souvent des réactions aux AINS telles qu'une exacerbation de l'asthme (ce que l'on appelle une intolérance aux analgésiques/un asthme analgésique), un œdème de Quincke ou de l'urticaire que les autres patients. Dès lors, il convient de redoubler de prudence chez ces patients (préparation aux cas d'urgences). Cela s'applique également aux patients qui présentent une allergie à d'autres substances, allergie qui se traduit p.ex. par des réactions cutanées, du prurit ou de l'urticaire.

• Affections inflammatoires et dégénératives de l'appareil locomoteur
  • Polyarthrite rhumatoïde
  • Spondylarthrite ankylosante
  • Arthroses, y compris les spondylarthroses
  • Syndromes vertébraux douloureux
  • Affections inflammatoires abarticulaires
  • Crises de gouttes aiguës
  • Douleurs posttraumatiques ou inflammations postopératoires; inflammation et oedèmes, p. ex. après chirurgie dentaire ou orthopédique
  • Douleurs et/ou inflammations gynécologiques, p. ex. la dysménorrhée primaire

• La substance active est diclofénac sodique. Chaque comprimé gastro-résistant contient 50 mg de diclofénac sodique.

• Les autres composants sont : lactose monohydraté, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs, glycolate d'amidon sodique, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal, Eudragit® L 30 D, citrate de triéthyle, talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172).

Autres médicaments et Diclofenac Sandoz

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

L'effet des médicaments suivants principalement peut être influencé par Diclofenac Sandoz :

• lithium ou inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) (utilisés en cas de dépressions)
• digoxine (utilisée en cas d'insuffisance cardiaque)
• metformine ou médicaments contre le diabète (antidiabétiques)
• médicaments destinés à éviter la coagulation du sang (anticoagulants)
• médicaments destinés à augmenter la production d'urine (diurétiques)
• IEC ou bêtabloquants (groupes de médicaments pour le traitement de l'hypertension artérielle et de l'insuffisance cardiaque)
• autres anti-inflammatoires non stéroïdiens tels que l'acide acétylsalicylique ou l'ibuprofène
• corticostéroïdes (médicaments utilisés pour soulager l'inflammation de certaines parties du corps)
• méthotrexate (médicament contre le cancer)
• ciclosporine et tacrolimus (immunosuppresseur, surtout utilisé pour les transplantations)
• cholestyramine et colestipol (utilisés pour faire baisser le cholestérol)
• quinolones (utilisées contre les infections)
• sulfinpyrazone (médicament contre la goutte) et voriconazole (médicament contre les infections à champignons ou mycoses)
• phénytoïne (médicament utilisé pour traiter les crises d'épilepsie)
• rifampicine (antibiotique utilisé pour le traitement des infections bactériennes)

Diclofenac Sandoz peut encore amplifier l'effet d'autres médicaments. C'est pourquoi il est conseillé de ne jamais associer Diclofenac Sandoz avec un autre médicament sans consulter le médecin au préalable.

Effets indésirables graves :

Si vous remarquez les symptômes suivants, arrêtez immédiatement d'utiliser Diclofenac Sandoz et consultez immédiatement votre médecin :

 Légères crampes abdominales et sensibilité de l'abdomen, perceptibles peu après l'instauration du traitement par Diclofenac Sandoz et suivies d'un saignement rectal ou d'une diarrhée sanglante généralement moins de 24 heures après l'apparition des douleurs abdominales (fréquence indéterminée, ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

 Douleurs thoraciques, qui peuvent être le signe d'une réaction allergique potentiellement grave appelée syndrome de Kounis.

Autres effets indésirables possibles :

Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

 Douleur gastrique, autres troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diarrhée, crampes abdominales, troubles de la digestion, flatulence, manque d'appétit).

 Céphalées, étourdissements

 Vertiges

 Eruption cutanée

 Elévation de certains ferments hépatiques

Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

 Infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque, palpitations, douleurs thoraciques

Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1000) :

 Gastrite, hémorragie gastro-intestinale (vomissement de sang, matières fécales noires, diarrhée sanguinolente), ulcère gastrique avec ou sans hémorragie, sténose ou ponction pouvant entraîner une inflammation du péritoine.

 Somnolence

 Urticaire

 Œdème

 Hépatite accompagnée ou non d'ictère, jaunisse, trouble hépatique.

 Réactions d'hypersensibilité tels qu'asthme et réactions allergiques généralisées, y compris une chute de tension, et choc.

 Asthme (y compris essoufflement).

N'utilisez jamais Diclofenac Sandoz

• Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Les signes d'une réaction d'hypersensibilité incluent : gonflement du visage et de la bouche (angioœdème), troubles respiratoires, douleurs thoraciques, écoulement nasal, éruption cutanée ou toute autre réaction de type allergique.

• Si un ulcère gastro-intestinal, hémorragie ou perforation a été constaté chez vous

• Si vous avez des antécédents de problèmes gastro-intestinaux, tels qu'ulcère de l'estomac ou hémorragies après la prise d'anti-inflammatoires dans le passé

• Si vous avez un affection hépatique grave

• Si vous avez une insuffisance rénale grave

• Pendant la dernier trimestre de la grossesse

• Si vous souffrez d'une maladie cardiaque et/ou d'une maladie vasculaire cérébrale avérée, par exemple si vous avez été victime d'une crise cardiaque, d'un accident vasculaire cérébral (AVC), d'un accident ischémique transitoire (AIT) ou d'une obstruction des vaisseaux sanguins irriguant le cœur ou le cerveau ou si vous avez été opéré pour éliminer ou court-circuiter cette obstruction (p. ex. un pontage coronaire).

• Si vous souffrez ou avez souffert de troubles de la circulation sanguine (artériopathie périphérique).

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Ne prenez pas Diclofenac Sandoz si vous êtes dans les 3 derniers mois de grossesse car cela pourrait nuire à votre bébé ou causer des problèmes à l'accouchement. Il peut causer des problèmes rénaux et cardiaques chez votre bébé. Cela peut avoir des répercussions sur vous et votre bébé en favorisant les saignements et entraîner un accouchement plus tardif ou plus long que prévu. Vous ne devez pas prendre Diclofenac Sandoz pendant les 6 premiers mois de la grossesse à moins que cela ne soit absolument nécessaire et conseillé par votre médecin. Si un traitement est nécessaire au cours de cette période ou lorsque vous planifiez une grossesse, il est recommandé de prendre la dose la plus faible pendant la durée la plus courte possible. S'il est pris pendant plusieurs jours à partir de 20 semaines d'aménorrhée, Diclofenac Sandoz peut provoquer des problèmes rénaux chez votre bébé, ce qui peut entraîner un faible niveau du liquide amniotique dans lequel il se trouve (oligoamnios) ou le rétrécissement d'un vaisseau sanguin (ductus arteriosus) dans le cœur du bébé. Si un traitement de plus de quelques jours est nécessaire, votre médecin peut recommander une surveillance supplémentaire. Allaitement Informez votre médecin si vous allaitez. Vous ne devez pas allaiter pendant la prise de Diclofenac Sandoz, cela pourrait être dommageable pour le nourrisson. Fertilité Tout comme d'autres antidouleurs anti-inflammatoires non stéroïdiens, Diclofenac Sandoz peut avoir un effet négatif sur la fertilité féminine et n'est dès lors pas indiqué chez les patientes qui ont un désir de maternité.

Adultes et adolescents > 16 ans

• Dose de départ: 75 -150 mg/jour, répartis en 2 - 3 prises
• Dose de départ (1er cycle traité): 50 - 100 mg/jour
• Dose d'entretien (cycles suivants): 50 - 200 mg/jour

Mode d'administration

• Avaler sans croquer, de préférence avant un repas
• La dose journalière sera en général répartie sur 2 - 3 prises.