Pregabaline Krka 150mg Caps Dur 100 X150mg

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Épilepsie

  • Traitement des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte, en association.

Trouble Anxieux Généralisé

  • chez l'adulte.

Ce que contient Pregabaline Krka

  • La substance active est la prégabaline. Chaque gélule contient 75 mg, 150 mg ou 300 mg de prégabaline.

  • Les autres composants sont l'amidon de maïs prégélatinisé, talc (E553b) dans le contenu de la gélule.

  • Les autres composants des gélules de 75 mg sont dioxyde de titane (E171), gélatine, oxyde de fer jaune (E172), encre d'impression noir (gomme-laque (E904), oxyde de fer noir (E172), propylène glycol (E1520)) dans l'enrobage de la gélule.

  • Les autres composants des gélules de 150 mg sont dioxyde de titane (E171), gélatine, oxyde de fer rouge (E172), encre d'impression noir (gomme-laque (E904), oxyde de fer noir (E172), propylène glycol (E1520)) dans l'enrobage de la gélule.

  • Les autres composants des gélules de 300 mg sont dioxyde de titane (E171), gélatine, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer noir (E172), encre d'impression blanc (gomme-laque (E904), propylène glycol (E1520), hydroxyde de potassium (E525), dioxyde de titane (E171)) dans l'enrobage de la gélule.

Autres médicaments et Pregabaline Krka

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Pregabaline Krka peut intéragir avec d'autres médicaments, c'est-à-dire qu'il peut avoir une influence sur d'autres médicaments et inversement. Pris avec certains médicaments qui ont des effets sédatifs (y compris les opioïdes), Pregabaline Krka peut potentialiser ces effets et pourrait entraîner une insuffisance respiratoire, le coma et le décès. L'intensité des étourdissements, de la somnolence et de la diminution de la concentration peut être augmentée si Pregabaline Krka est pris en même temps que des médicaments contenant:

  • de l'oxycodone – (utilisé pour traiter la douleur),

  • du lorazépam – (utilisé pour traiter l'anxiété),

  • de l'alcool.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

En cas de gonflement du visage ou de la langue ou si votre peau devient rouge et commence à former des ampoules ou à peler, vous devez immédiatement demander un avis médical.

Effets indésirables très fréquents: peut affecter plus d'un patient sur 10 - étourdissements, somnolence, maux de tête.

Effets indésirables fréquents: peut affecter jusqu'à un patient sur 10 - augmentation de l'appétit - sensation d'euphorie, état confusionnel, désorientation, diminution de la libido, irritabilité - troubles de l'attention, maladresse, troubles de la mémoire, perte de mémoire, tremblements, difficulté à parler, sensation de picotement, engourdissement, sédation, léthargie, insomnie, fatigue, sensations anormales - vision floue, vision double - vertiges, troubles de l'équilibre, chutes - sécheresse de la bouche, constipation, vomissements, flatulences, diarrhée, nausées, ballonnement - troubles de l'érection - gonflement du corps y compris des extrémités - sensation d'ivresse, troubles de la marche - prise de poids - crampes musculaires, douleurs articulaires, douleurs dorsales, douleurs dans les membres - mal de gorge

Effets indésirables peu fréquents: peut affecter jusqu'à un patient sur 100 - perte d'appétit, perte de poids, taux faible de sucre dans le sang, taux de sucre élevé dans le sang - modification de la personnalité, nervosité, dépression, agitation, humeur changeante, difficulté à trouver les mots, hallucinations, rêves anormaux, crises de panique, apathie, agression, exaltation, altération de la fonction mentale, difficulté à se concentrer, augmentation de la libido, problèmes de fonctionnement sexuel incluant l'incapacité de parvenir à un orgasme, éjaculation retardée - trouble de la vue, mouvements oculaires anormaux, troubles de la vision y compris rétrécissement du champ visuel, éclairs de lumière, mouvements saccadés, diminution des réflexes, hyperactivité, vertiges en position debout, peau sensible, perte du goût, sensation de brûlure, tremblements lors des mouvements, diminution de la vigilance, perte de connaissance, syncope, sensibilité au bruit augmentée, sensation de malaise - yeux secs, yeux gonflés, douleurs oculaires, faiblesse oculaire, yeux larmoyants, irritation des yeux

Effets indésirables rares: peut affecter jusqu'à un patient sur 1000 - troubles de l'odorat, vision oscillante, altération de la perception de la profondeur, éclat visuel - perte de la vue - dilatation des pupilles, strabisme - sueurs froides, contraction de la gorge, gonflement de la langue - inflammation du pancréas - difficultés à avaler - mouvement lent ou réduit du corps - difficultés à écrire correctement - accumulation de liquide dans l'abdomen - liquide dans les poumons - convulsions - modifications de l'enregistrement des paramètres électriques (ECG) du cœur correspondant à des troubles du rythme du cœur - lésion musculaire - écoulement mammaire, croissance anormale des seins, augmentation de la taille des seins chez l'homme - interruption des règles - insuffisance rénale, diminution du volume urinaire, rétention urinaire - diminution du nombre de globules blancs - comportement anormal, comportement suicidaire, idées suicidaires - réactions allergiques pouvant comprendre des difficultés à respirer, une inflammation des yeux (kératite), et réactions cutanées graves qui se manifeste par des taches rougeâtres non surélevées, en forme de cibles ou de cercles, sur le tronc, souvent accompagnées de cloques centrales, d'une desquamation de la peau, d'ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées par de la fièvre et des symptômes de type grippal (syndrome de StevensJohnson, nécrolyse épidermique toxique) - jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux) - syndrome parkinsonien, c'est-à-dire des symptômes ressemblant à ceux de la maladie de Parkinson ; tels que tremblements, bradykinésie (diminution de la capacité à bouger) et rigidité (raideur musculaire).

Effets indésirables très rares : peut affecter jusqu'à un patient sur 10000 - insuffisance hépatique - hépatite (inflammation du foie).

Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles - Devenir dépendant(e) de Pregabaline Krka (" dépendance au médicament ").

Après l'arrêt d'un traitement à court ou à long terme par Pregabaline Krka, vous devez savoir que vous pouvez présenter certains effets indésirables, appelés effets de sevrage (voir " Si vous arrêtez de prendre Pregabaline Krka ").

Certains effets indésirables peuvent être plus fréquents, notamment la somnolence, car les patients présentant une lésion de la moelle épinière peuvent recevoir d'autres médicaments, destinés à traiter par exemple la douleur ou la spasticité, qui ont des effets indésirables similaires à ceux de la prégabaline et dont la sévérité peut être augmentée lorsque ces treatments sont pris en même temps.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés après commercialisation : difficultés à respirer,

Ne prenez jamais Pregabaline Krka:

  • si vous êtes allergique à la prégabaline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés la rubrique 6).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre ce médicament.

  • Quelques patients prenant la prégabaline ont fait état de symptômes évocateurs d'une réaction allergique. Il s'agissait d'un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge ainsi que d'un rash cutané diffus. Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l'une de ces réactions.

  • Des éruptions cutanées graves, dont le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique, ont été signalées en association avec la prégabaline. Arrêtez de prendre de la prégabaline et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes associés à ces réactions cutanées graves décrites dans la rubrique 4.

  • La prégabaline a été associé à des étourdissements et de la somnolence, pouvant augmenter la survenue de blessures accidentelles (chutes) chez les patients âgés. Vous devez par conséquent être prudent jusqu'à ce que vous soyez habitué aux éventuels effets que le médicament pourrait produire.

  • Pregabaline Krka peut faire apparaître une vision trouble ou une perte de la vue ou d'autres modifications de la vue, la plupart desquelles étant transitoires. Informez immédiatement votre médecin si vous observez une quelconque modification de votre vision.

  • Une adaptation des médicaments utilisés en cas de diabète peut être nécessaire chez certains patients diabétiques qui ont pris du poids lors d'un traitement sous prégabaline.

  • Certains effets indésirables peuvent être plus fréquents, notamment la somnolence, car les patients présentant une lésion de la moelle épinière peuvent recevoir d'autres médicaments, destinés à traiter par exemple la douleur ou la spasticité, qui ont des effets indésirables similaires à ceux de la prégabaline et dont la sévérité peut être augmentée lorsque ces traitements sont pris en même temps.

  • Des cas d'insuffisance cardiaque ont été rapportés chez certains patients prenant de la prégabaline; ces patients étaient pour la plupart âgés et présentaient des problèmes cardiovasculaires. Avant de prendre ce médicament, vous devez informer votre médecin si vous avez déjà eu des maladies cardiaques dans le passé.

  • Des cas d'insuffisance rénale ont été rapportés chez certains patients prenant de la prégabaline. Si au cours de votre traitement par la prégabaline, vous observez une diminution de votre miction, vous devez informer votre médecin car l'arrêt de votre traitement peut améliorer ces troubles.

  • Certains patients traités avec des antiépileptiques tels que la prégabaline ont eu des idées autodestructrices ou suicidaires, ou ont présenté un comportement suicidaire. Si de telles pensées venaient à apparaître ou un tel comportement, à tout moment, contactez immédiatement votre médecin.

Epilepsie

  • Dose de départ: 150 mg /jour, répartis en 2 ou 3 prises.
  • Après 1 semaine: 300 mg/jour (en fonction de la réponse et de la tolérance).
  • Après 1 semaine supplémentaire: 600 mg/jour.
  • Dose maximale journalière: 600 mg/jour.

Trouble anxieux généralisé

  • Posologie habituelle: entre 150 et 600 mg/jour, en 2 ou 3 prises.
    • Dose de départ: 150 mg /jour.
    • Après 1 semaine: 300 mg/jour (en fonction de la réponse et de la tolérance).
    • Après 1 semaine supplémentaire: 450 mg/jour.
    • Après 1 semaine supplémentaire: 600 mg/jour.
    • Dose maximale journalière: 600 mg/jour.

    Adaptation de la dose

    INSUFFISANCE RENALE

    • Clairance de la créatinine > ou = 60 ml/min:
    • Dose initiale: 150 mg/jour en 2 ou 3 prises.
    • Dose max.: 600 mg/jour en 2 ou 3 prises.
  • Clairance de la créatinine entre 30 et 60 ml/min:
    • Dose initiale: 75 mg/jour en 2 ou 3 prises.
    • Dose max.: 300 mg/jour en 2 ou 3 prises.
  • Clairance de la créatinine entre 15 et 30 ml/min:
    • Dose initiale: 25-50 mg/jour en 1 ou 2 prises.
    • Dose max.: 150 mg/jour en 1 ou 2 prises.
  • Clairance de la créatinine < 15 ml/min:
    • Dose initiale: 25 mg/jour en 1 prise.
    • Dose max.: 75 mg/jour en 1 prise.
  • Dose supplémentaire après hémodialyse: 25 à 100 mg en 1 prise.

Une adaptation de la dose est également indiquée chez les patients âgés.

Mode d'administration

  • Au moment ou en dehors des repas.
  • L'interruption du traitement doit être progressive, en 1 semaine minimum.
CNK 3460961
Organisations KRKA
Marques KRKA
Largeur 98 mm
Longueur 94 mm
Profondeur 71 mm
Quantité du paquet 100
Ingrédients actifs prégabaline
Conservation Température ambiante (15°C - 25°C)