Risperdal 3mg Pi Pharma Comp 100 X 3mg Pip

• Schizophrénie
• Troubles bipolaires: épisodes maniaques modérés à sévères
• Alzheimer: le traitement court terme (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres
• Agressivité persistante dans le trouble des conduites
  • chez les enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV
  • chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d'autres comportements perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique
  • Le traitement pharmacologique doit faire partie intégrante d'un programme de traitement plus large, incluant des mesures psychosociales et éducatives

La substance active est la rispéridone.

Chaque comprimé pelliculé de Risperdal contient 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg ou 6 mg de rispéridone.

Les autres composants sont :

Risperdal 0,5 mg comprimés pelliculés :

Noyau du comprimé : lactose monohydraté, amidon de maïs, cellulose microcristalline (E460), hypromel- lose (E464), stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, laurylsulfate de sodium. Pelliculage : hy- promellose (E464), propylèneglycol (E490), dioxyde de titane (E171), talc (E553B) et oxyde de fer rouge (E172).

Risperdal 1 mg comprimés pelliculés :

Noyau du comprimé : lactose monohydraté, amidon de maïs, cellulose microcristalline (E460), hypromel- lose (E464), stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, laurylsulfate de sodium. Pelliculage : hy- promellose (E464), propylèneglycol (E490).

Risperdal 2 mg comprimés pelliculés :

Noyau du comprimé : lactose monohydraté, amidon de maïs, cellulose microcristalline (E460), hypromel- lose (E464), stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, laurylsulfate de sodium. Pelliculage : hy- promellose (E464), propylèneglycol (E490), dioxyde de titane (E171), talc (E553B) et laque aluminique de jaune orangé S (E110).

Autres médicaments et Risperdal

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Il est particulièrement important de parler avec votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des produits suivants :

 Médicaments agissant au niveau de votre cerveau pour vous aider à vous calmer (benzodiazépines) ou certains médicaments de la douleur (opiacés), médicaments contre l'allergie (certains antihistaminiques), la rispéridone pouvant augmenter l'effet sédatif de tous ces médicaments

 Médicaments qui peuvent changer l'activité électrique de votre cœur, tels que les médicaments contre le paludisme, les problèmes de rythme cardiaque, les allergies (anti-histaminiques), certains antidépresseurs ou d'autres médicaments destinés à des problèmes mentaux

 Médicaments qui entraînent un ralentissement des battements du cœur

 Médicaments qui entraînent une baisse du potassium dans le sang (par exemple, certains diurétiques)

 Médicaments qui traitent la pression artérielle augmentée. Risperdal peut diminuer la pression artérielle

 Médicaments de la maladie de Parkinson (par exemple lévodopa)

 Médicaments augmentant l'activité du système nerveux central (psychostimulants, tels que le méthylphénidate).

 Comprimés facilitant l'élimination des urines (diurétiques) utilisés dans les problèmes cardiaques ou les gonflements au niveau de certaines parties du corps dûs à une accumulation de quantités trop importantes d'eau (par exemple furosémide ou chlorothiazide). Risperdal pris seul ou avec du furosémide peut entraîner une augmentation du risque d'accident vasculaire cérébral ou de décès chez les sujets âgés déments.

Les médicaments suivants peuvent diminuer l'effet de la rispéridone :

 Rifampicine (un médicament pour traiter certaines affections)

 Carbamazépine, phénytoïne (médicaments de l'épilepsie)

 Phénobarbital

Si vous commencez ou arrêtez un traitement avec ces médicaments vous pourriez avoir besoin d'une dose différente de rispéridone.

Les médicaments suivants peuvent augmenter l'effet de la rispéridone :

 Quinidine (utilisée dans certains types de maladie du coeur)

 Antidépresseurs tels que paroxétine, fluoxétine, antidépresseurs tricycliques

 Médicaments appelés béta-bloquants (utilisés pour traiter une pression artérielle élevée)

 Phénothiazines (médicaments utilisés dans le traitement des psychoses ou pour calmer)

 Cimétidine, ranitidine (qui bloquent l'acidité de l'estomac)

 Itraconazole et kétoconazole (médicaments pour le traitement des infections fongiques)

 Certains médicaments utilisés dans le traitement du VIH/SIDA, comme le ritonavir

 Vérapamil, un médicament utilisé pour traiter l'hypertension artérielle et/ou anomalie du rythme cardiaque

 Sertraline et fluvoxamine, médicaments utilisés pour traiter la dépression et d'autres troubles psychiatriques

Si vous commencez ou arrêtez un traitement avec ces médicaments vous pourriez avoir besoin d'une dose différente de rispéridone.

Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables peu fréquents suivants (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des effets rares suivants (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) :

Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) : Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) : Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) : Fréquence indéterminée : fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles :

Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents Déclaration des effets secondaires

Belgique Luxembourg En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Risperdal

 si vous êtes allergique à la substance active, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous n'êtes pas certain que ce qui précède s'applique à vous, parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Risperdal.

Schizophrénie

• Dose initiale:
  • Jour 1: 2 mg
  • Jour 2: 4 mg
  • En 1 ou 2 prises /jour
  • Ensuite augmentations si nécessaires
  • Posologie journalière habituelle: 4-6 mg/jour
  • Dose max.: 10 mg /jour

Episodes maniaques (troubles bipolaires)

• Dose initiale: 2 mg /jour en 1 prise /jour
• Ensuite augmentation/diminution par paliers d'1 mg et de min. 24 h
• Dose max.: 6 mg /jour

Agressivité (Alzheimer)

• 0,25 mg, 2x /jour
• Ensuite adaptations par paliers de 0,25 mg 2 x /jour et de min. 48 h
• Dose max.: 1 mg, 2x /jour
• Max. 6 semaines de traitement

Trouble de conduites (5 - 18 ans)

• Dose initiale: 0,5 mg, 1x /jour
• Ensuite adaptations par paliers de 0,5 mg et de min. 48 h
• Dose max.: 1,5 mg, 1x /jour
• Dose initiale: 0,25 mg, 1x /jour
• Ensuite adaptations par paliers de 0,25 mg et de min. 48 h
• Dose max.: 0,75 mg, 1x /jour

Mode d'administration

• Avec ou sans nourriture