Solifenacine Ab 10mg Comp Pell 90

Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de succinate de solifénacine.

Les autres composants sont

Noyau du comprimé : lactose monohydraté, amidon de maïs, hypromellose (5 cP), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium. Pelliculage du comprimé : hypromellose (6 cP), macrogol (PEG 4000), dioxyde de titane (E 171), talc, oxyde de fer jaune (E 172) (uniquement pour les comprimés à 5 mg), oxyde de fer rouge (E 172) (uniquement pour les comprimés à 10 mg).

Il est particulièrement important que vous informiez votre médecin si vous prenez :

 un autre médicament anticholinergique, car l'action et les effets indésirables des deux médicaments peuvent se renforcer ;

 des médicaments cholinergiques, car ils peuvent réduire l'action de Solifenacine AB ;  des médicaments qui accélèrent le travail du système digestif comme le métoclopramide et le cisapride, car Solifenacine AB peut réduire leur action ;  des médicaments tels que le kétoconazole, le ritonavir, le nelfinavir, l'itraconazole, le vérapamil et le diltiazem, qui réduisent la vitesse à laquelle Solifenacine AB est dégradé par l'organisme ;

 des médicaments comme la rifampicine, la phénytoïne et la carbamazépine, car ils peuvent augmenter la vitesse à laquelle Solifenacine AB est dégradé par l'organisme ;

 des médicaments comme les bisphosphonates, qui peuvent entraîner ou aggraver une inflammation de l'œsophage (œsophagite).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous présentez une crise d'allergie ou une réaction cutanée grave (comme l'apparition de vésicules et un décollement de la peau), informez-en immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Des cas d'angio-œdème (allergie cutanée qui entraîne un gonflement du tissu situé juste sous la surface de la peau) s'accompagnant d'une obstruction des voies aériennes (difficultés à respirer) ont été signalés chez des patients traités par succinate de solifénacine (Solifenacine AB).

Si un angio-œdème survient, le traitement par succinate de solifénacine (Solifenacine AB) sera interrompu immédiatement et un traitement approprié et/ou des mesures adéquates seront mis en place.

Solifenacine AB peut provoquer les autres effets indésirables suivants :

Très fréquent (susceptible de toucher plus de 1 personne sur 10) • bouche sèche

Fréquent (susceptible de toucher jusqu'à 1 personne sur 10) • vision trouble • constipation, nausées, indigestion s'accompagnant de symptômes tels que lourdeur d'estomac, douleur abdominale, éructations, nausées, brûlures d'estomac (dyspepsie), gêne abdominale

Peu fréquent (susceptible de toucher jusqu'à 1 personne sur 100) • infection des voies urinaires, infection de la vessie (cystite) • somnolence, trouble du goût (dysgueusie) • yeux secs (irrités) • sécheresse de la muqueuse nasale • remontées acides (reflux gastro-œsophagien), gorge sèche • peau sèche • difficultés à uriner • fatigue, accumulation de liquide dans les jambes (œdème)

Rare (susceptible de toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) • bouchon formé par une grande quantité de selles dures dans le gros intestin (fécalome) • accumulation d'urine dans la vessie en raison d'une incapacité à vider la vessie (rétention urinaire) • étourdissement, maux de tête

• vomissements • démangeaisons, éruption cutanée

Très rare (susceptible de toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) • hallucinations, confusion • éruption cutanée allergique

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) • diminution de l'appétit, élévation de la concentration sanguine de potassium pouvant provoquer des anomalies du rythme cardiaque • élévation de la pression oculaire • modification de l'activité électrique du cœur (ECG), rythme cardiaque irrégulier, perception des battements cardiaques, accélération de la fréquence cardiaque • troubles de la voix • problème au foie • faiblesse musculaire • problème aux reins

Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Division Vigilance, Boîte Postale 97, 1000 BRUXELLES Madou Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be E-mail: adr@afmps.be

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

• Si vous êtes allergique à la solifénacine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
  médicament
• Si vous ne réussissez pas à uriner ou à vider complètement votre vessie (rétention urinaire)
• Si vous avez une maladie grave de l'estomac ou de l'intestin (telle que le mégacôlon toxique, une complication de la rectocolite hémorragique)
• Si vous souffrez d'une maladie musculaire appelée " myasthénie ", qui peut se manifester par une faiblesse extrême de certains muscles
• Si vous souffrez d'une élévation de la pression oculaire s'accompagnant d'une perte progressive de la vision (glaucome)
• Si vous êtes traité(e) par dialyse
• Si vous avez une grave maladie du foie
• Si vous avez une grave maladie des reins ou une maladie du foie de sévérité modérée ET que vous prenez des médicaments susceptibles de réduire l'élimination de Solifenacine AB de votre organisme (comme le kétoconazole par exemple). Votre médecin ou votre pharmacien vous en aura informé(e) si cela vous concerne.

Avalez le comprimé tel quel avec du liquide. Il peut être pris avec ou sans nourriture, selon vos
préférences. Ne croquez pas les comprimés. La dose recommandée est de 5 mg par jour, sauf si votre médecin vous a dit de prendre 10 mg par jour.