Zinacef 1500mg Iv Bolus Fl 1

Réactions d'hypersensibilité
Comme avec tous les antibiotiques de type bêta-lactamines, des réactions d'hypersensibilité graves et occasionnellement fatales ont été rapportées. En cas de réactions sévères d'hypersensibilité, le traitement par céfuroxime doit être immédiatement arrêté et des mesures d'urgence adaptées doivent être instaurées.

Avant de commencer le traitement, il est nécessaire de vérifier si le patient a des antécédents de réactions sévères d'hypersensibilité à la céfuroxime, à d'autres céphalosporines ou à tout autre type de bêta-lactamines. La prudence s'impose en cas d'administration de céfuroxime chez des patients ayant des antécédents d'hypersensibilité non sévère à d'autres agents de la famille des bêta-lactamines.

Association à des diurétiques puissants ou des aminosides
L'administration de doses élevées de céphalosporines doit être réalisée avec prudence chez les patients recevant de façon concomitante des diurétiques puissants tels que le furosémide ou les aminosides. Des cas d'insuffisance rénale ont été rapportés lors de l'utilisation de ces associations. La fonction rénale doit être surveillée chez les sujets âgés, ainsi que chez ceux présentant une altération préexistante connue de la fonction rénale (voir rubrique 4.2).

Prolifération de micro-organismes non sensibles
L'utilisation de la céfuroxime peut entraîner la prolifération de Candida. Une utilisation prolongée peut également entraîner la prolifération d'autres micro-organismes non sensibles (par exemple, entérocoques et Clostridioides difficile), pouvant nécessiter l'interruption du traitement (voir rubrique 4.8).

Des cas de colite pseudomembraneuse associée aux antibiotiques ont été rapportés avec l'utilisation de la céfuroxime, avec une sévérité pouvant aller de légère à menaçant le pronostic vital. Ce diagnostic doit être envisagé en cas de survenue de diarrhées pendant ou après l'administration de céfuroxime (voir rubrique 4.8). L'arrêt du traitement par céfuroxime et l'administration d'un traitement spécifique pour Clostridioides difficile doivent être envisagés. Les médicaments inhibant le péristaltisme intestinal ne doivent pas être administrés.

Utilisation intracamérulaire et troubles oculaires
Zinacef n'est pas formulé pour une utilisation intracamérulaire. Des cas individuels et en série d'effets indésirables oculaires graves ont été rapportés après l'utilisation intracamérulaire non approuvée de céfuroxime sodique à partir de flacons destinés à une administration par voie intraveineuse/intramusculaire. Il s'agissait notamment d'un œdème maculaire, d'un œdème rétinien, d'un décollement de la rétine, d'une toxicité rétinienne, d'une déficience visuelle, d'une acuité visuelle réduite, d'une vision floue, d'une opacité de la cornée et d'un œdème cornéen.

Infections intra-abdominales
En raison de son spectre d'activité, la céfuroxime n'est pas adaptée au traitement d'infections dues à des bactéries à Gram négatif non fermentaires (voir rubrique 5.1).

Interférence avec les tests diagnostiques
La positivité du test de Coombs associé à l'utilisation de céfuroxime peut interférer avec les tests de compatibilité sanguine (voir rubrique 4.8).

Une légère interférence avec les méthodes basées sur la réduction du cuivre (test de Benedict, de Fehling, Clinitest) peut être observée. Toutefois, ceci ne devrait pas entraîner de résultat faussement positif, comme cela peut se produire avec d'autres céphalosporines.

Etant donné qu'un résultat faussement négatif peut se produire avec les tests utilisant le ferricyanure, il est recommandé d'utiliser la méthode à la glucose oxydase ou à l'hexokinase pour le dosage du taux sanguin/plasmatique de glucose chez les patients recevant de la céfuroxime sodique.

Informations importantes concernant le sodium
750 mg
Ce médicament contient 42 mg de sodium par flacon, ce qui équivaut à 2,1 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.

1,5 g
Ce médicament contient 83 mg de sodium par flacon, ce qui équivaut à 4,15 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.

• des voies respiratoires
• des voies génito-urinaires
• de la peau et des tissus mous
• des os et des articulations
• gynécologiques, obstétricales et chirurgicales, la gonorrhée
• en O.R.L.
• septicémies

Ce que contient Zinacef

750 mg poudre pour solution injectable

La substance active est la céfuroxime. Chaque flacon contient 750 mg de céfuroxime (sous forme de céfuroxime sodique).

1,5 g poudre pour solution injectable

La substance active est la céfuroxime. Chaque flacon contient 1,5 g de céfuroxime (sous forme de céfuroxime sodique).

Il n'y a pas d'autres composants dans Zinacef.

Autres médicaments et Zinacef

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ceci inclut les médicaments obtenus sans ordonnance.

Certains médicaments peuvent modifier le mode d'action de Zinacef ou augmenter la probabilité d'avoir des effets indésirables. Ceux-ci incluent :

 les antibiotiques du groupe des aminosides

 les diurétiques comme le furosémide

 le probénécide

 les anticoagulants oraux.

 Informez votre médecin si cela vous concerne. Des contrôles supplémentaires peuvent être nécessaires pour surveiller votre fonction rénale tout au long de votre traitement par Zinacef.

Pilules contraceptives

Zinacef peut réduire l'efficacité de la pilule contraceptive. Si vous prenez une pilule contraceptive pendant votre traitement par Zinacef, vous devez également utiliser une méthode de contraception mécanique (telle qu'un préservatif). Demandez conseil à votre médecin.

1. Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Situations nécessitant votre vigilance

Un petit nombre de patients traités par Zinacef ont développé des réactions allergiques ou des réactions cutanées potentiellement graves. Les symptômes de ces réactions incluent :

 réactions allergiques sévères. Les signes incluent une éruption cutanée associant des lésions surélevées et des démangeaisons, un gonflement, parfois au niveau du visage ou de la bouche, provoquant des difficultés pour respirer.

 éruption cutanée, pouvant former des cloques, ayant l'apparence de petites cibles (petites tâches centrales foncées entourées d'une zone plus pâle bordée d'un anneau sombre).

 éruption cutanée étendue avec cloques et la peau qui pèle. (Ces signes peuvent être ceux d'un syndrome de Stevens-Johnson ou d'une nécrolyse épidermique toxique).

 éruption cutanée étendue, température corporelle élevée (fièvre) et ganglions lymphatiques gonflés (syndrome DRESS ou réaction d'hypersensibilité médicamenteuse).

 douleurs thoraciques dans un contexte de réactions allergiques, qui peuvent être le symptôme d'un infarctus du myocarde déclenché par une allergie (syndrome de Kounis).

Les autres symptômes dont vous devez tenir compte durant votre traitement par Zinacef incluent :

 infections fongiques. En de rares occasions, des médicaments tels que Zinacef peuvent provoquer une prolifération de levures (Candida) dans l'organisme, responsables d'infections fongiques (telles que le muguet). Cet effet indésirable est plus susceptible de survenir au cours d'un traitement par Zinacef sur une longue période.

 diarrhée sévère (colite pseudomembraneuse). Les médicaments tels que Zinacef peuvent provoquer une inflammation du côlon (gros intestin), entraînant une diarrhée sévère, habituellement accompagnée de sang et de mucus, de maux d'estomac et de fièvre.

Zinacef ne doit pas vous être administré :

si vous êtes allergique à un antibiotique de la famille des céphalosporines ou à l'un des autres composants contenus dans Zinacef (mentionnés dans la rubrique 6). si vous avez déjà eu une réaction allergique sévère (d'hypersensibilité) à tout autre type d'antibiotique de la famille des bêta-lactamines (pénicillines, monobactames et carbapénèmes).

 Informez votre médecin avant de débuter votre traitement par Zinacef si vous pensez être dans l'un de ces cas. Zinacef ne doit pas vous être administré.

Faites attention avec Zinacef Au cours de votre traitement par Zinacef, vous devez être attentif à la survenue de certains symptômes tels que des réactions allergiques, des éruptions cutanées, des troubles gastro-intestinaux tels que des diarrhées ou des infections fongiques. Cela permettra de réduire le risque de problèmes possibles. Voir "Situations nécessitant votre vigilance" à la rubrique 4. Si vous avez eu une réaction allergique à d'autres antibiotiques tels que la pénicilline, vous pouvez également être allergique à Zinacef.

Grossesse, allaitement et fertilité
Informez votre médecin avant que Zinacef ne vous soit administré :

• si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte, ou si vous planifiez une grossesse
• si vous allaitez.

Votre médecin évaluera le bénéfice d'un traitement par Zinacef par rapport au risque encouru pour votre bébé.

Adultes

• Infections modérément sévères: 750 mg 3x/jour en I.V. ou I.M
• Infections sévères: 1,5 g 3x/jour I.V., max. 4x/jour
• Gonorrhée : une dose unique de 1,5 g I.M. (2 injections de 750 mg, une dans chaque muscle fessier)

Enfants

• Entre 30 et 100 mg/kg/jour, à répartir en 3-4 doses

Nouveau-nés

• Entre 30 et 50 mg/kg/jour, à répartir en 2-3 doses

Prophylaxie

• 1,5 g I.V. au moment de l'induction de l'anesthésie
• Si nécessaire, max. 2 à 3 x 750 mg/jour administrés en I.M. durant les 24-48 h suivantes
• Orthopédie: 1,5 g mélangé au matériel de prothèse + administration par voie générale

Mode d'administration